【制药网 产品资讯】血栓疾病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞,其中动脉血栓可导致心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉疾病等,静脉血栓可引发肺栓塞。近年来,随着人口老龄化的加快,人们生活习惯的改变,抗血栓药物市场需求巨大。
据了解,为更好的满足患者需求,国内抗血栓药物领域也不断取得新进展。如近日扬子江药业便拿下暴涨350%抗血栓药磺达肝癸钠注射液。
磺达肝癸钠由葛兰素史克研发,属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物,临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
数据显示,该药物于2020年在中国全国医院市场销售额突破2亿元,2021年上半年销售额同比增加350%,年售总额有望突破5亿。扬子江药业成为该品种第4家过评的企业,这对于拓展公司产品线具有重要意义。
业内表示,随着新的药物的不断诞生,患者也将获得更多的治疗选择。笔者还获悉,近日,四环医药公布,集团开发的抗血栓形成药硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获得国家药品监督管理局颁发的生产批件,允许该产品生产,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示,硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂,属抗血栓形成药,用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件:(1)近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;及(2)急性冠脉综合征的患者。
据悉,该产品抗血小板作用强,安全性高,是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药,属于中国国家医保乙类、国家集采品种。
除了上述企业外,近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药SHR2285片开展成人患者关节置换术后静脉血栓栓塞预防的临床试验。
SHR2285拟适用于预防或治疗动静脉血栓,以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险。SHR2285已经动物试验证实其选择性抑制XI因子、降低血栓重量、延长活化部分凝血活酶时间、出血风险小。据悉,SHR2285有望成为一种用于关节置换术后静脉血栓栓塞预防的有效且安全性更好的抗凝药物。
据了解,静脉血栓栓塞症是一种临床常见病,是髋和膝关节置换术后最常见的严重并发症之一,在没有抗血栓预防的情况下,至少约40%患者将会发展成深静脉血栓或肺栓塞。该药物若上市,或将给患者带来福音。据悉,在已经完成的在健康成年人的I期临床试验中,显示整体安全性和耐受性良好。
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