【制药网 行业动态】 细胞免疫将逐步解决临床上未满足的重大需求，国内细胞免疫行业将迎来重大市场机遇。根据相关数据预测，从2021年到2023年，我国细胞免疫治疗产品市场规模或将从13亿元升至102亿元，而到2030年，这一市场或达到584亿元。
近年来免疫治疗领域主要有两大突破，即PD-1/PD-L1抑制剂与CAR-T细胞治疗。其中CAR-T细胞治疗药品的治疗主要是将体外培养好的CAR-T细胞转移到人体，通过激活T细胞来攻击和杀伤病人体内的肿瘤细胞，是非常有效的免疫治疗方法。业内表示，CAR-T细胞治疗药品是细胞治疗和免疫细胞治疗最重要的方法之一。
据了解，在CAR-T细胞治疗药品领域，国内药企也正在积极布局。数据统计，目前国内共有24家药企布局CAR-T疗法，包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。
近期部分企业针对CAR-T疗法披露了公司进展。如11月15日早间，科济药业披露，公司旗下CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物资格(PRIME)，以用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。科济药业指出，CT041是一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，公司相信，CT041有望成为全球胃癌和胰腺癌治疗领域的骨干疗法。
笔者还获悉，近期，中国头个CAR-T药品阿基仑赛注射液获批上市，据悉，奕凯达®(阿基仑赛注射液)是复星凯特公司从美国Kite Pharma引进Yescarta技术，并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19 CAR-T细胞治疗药品。
业内表示，阿基仑赛注射液的上市意义非常大，它是在中国上市的CAR-T细胞治疗药品，给复发/难治的B细胞的淋巴细胞患者包括复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来了一个非常好的药物。
此外，今年6月，西比曼生物公布了新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法C-CAR039和CD20 CAR-T细胞疗法C-CAR066的新临床研究数据。这两款新型CAR-T疗法有望给复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新的希望。
今年2月，驯鹿医疗与信达生物合作开发的CAR-T细胞疗法IBI-326(信达生物研发代号)被纳入我国突破性治疗药物程序，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。而较早拿到CAR-T临床试验的企业——传奇生物，其自主研发的西达基奥仑赛已经于2020年12月在美国递交上市申请，用于治疗复发或难治性多发骨髓瘤患者。
“CAR-T细胞疗法”正在成为肿瘤研发领域的新贵，市场前景广阔。如根据弗若斯特沙利文数据显示，自2017年“CAR-T产品”问世，市场需求不断爆发，2017年到2020年，全球市场已从0.1亿美元暴增至11亿美元。而国内随着药企的积极布局，以及“复星凯特阿基仑赛注射液”的上市，国内CAR-T市场也将变成腾飞的蓝海市场。有数据预测，预计到2025年中国CAR-T市场将实现百亿规模的飞跃(以人民币为单位)。
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