【制药网 行业动态】 生长激素缺乏症即人们常说的侏儒症，是由于脑垂体的生长激素分泌功能障碍引起的。近年来，随着药物治疗渗透率逐步提升，国内儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模也逐渐增大。近日，在这一领域，两药企达成巨额合作的消息，引发市场关注。
11月11日，济川药业发公告，宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的首付款，并在后续支付累计不超过17.92亿元的里程碑付款，总付款高达20.16亿元。
战略合作后，天境生物将继续主导伊坦生长激素用于治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的开发，并作为申请人提交伊坦生长激素的上市许可注册申请，向济川药业供药。而济川药业将参与合作、分担成本，负责拓展伊坦生长激素其他新适应症，并在产品获批后负责中国市场的商业化推广，天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供支持。
据了解，生长激素缺乏症会影响儿童的身体发育，加强对该症的治疗十分迫切。从治疗上来看，短效重组人生长激素是常见的治疗方案，但是其治疗依从性相对较差。据预计，长效人生长激素市场或更具有安全性和便利性，未来将得到更快速发展。
“使用与短效生长激素治疗效果相同，但注射频率更低、患者依从性更高的长效生长激素进行市场替代成为行业发展的必然趋势。”有业内人士如是表示。而根据数据预测，2018-2030年，长效生长激素市场规模将按照约43%的复合增长率递增，到2030年，这一市场规模或达到62亿美元，约合人民币357亿元。
但是值得一提的是，从目前来看，国内长效生长激素产品相对缺乏。已上市的长效生长激素制剂只有2014年获批的金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液。而从研发竞争格局来看，目前，在国内仅有天境生物(IMAB.US)、诺和诺德、维昇药业、安徽安科和厦门特宝拥有长效生长激素在研产品。
但是，相对于国内，目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物则有11个。其中2个已经递交上市申请；2个项目临床III期已经完成；2个项目仍处于临床III期进行中。因此为更好的满足国内巨大的市场需求，国内药企还需不断努力。
生长激素无疑是非常好的赛道之一，行业前景将会非常好。此次，济川药业和天境生物的合作不仅是为寻求新的发展空间的又一次新尝试，同时济川药业入局长效重组人生长激素领域也意味着国内生长激素市场格局或将生变。据悉，天境生物的伊坦目前正在进行III期临床试验，处在全球长效生长激素研发的一梯队，并且与未上市的维昇药业相比，天境生物目前已在美股上市。
热门评论