【制药网 行业动态】 根据国家药监局、中医药局、卫健委、医保局联合发文，11月1日起所有符合条件的中药企业只需要备案、就可以生产中药配方颗粒。随着市场的全面放开，中药配方颗粒行业将迎来广阔的市场空间。在此背景下，很多中药企业正在加紧布局。
神威药业
神威药业正在积极迎接即将来到的中药配方颗粒大发展的“春天”，其一方面加快配方颗粒国家标准备案工作，另一方面扩大中药配方颗粒产能，加紧扩展销售团队等推动中药配方颗粒发展。
在中药配方颗粒上，神威药业依托于现代中药智能化制造技术，将中药注射液全面质量控制体系应用于中药配方颗粒研发、生产过程中，建立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准，推动中药配方颗粒标准化建设。当前，神威药业已累计投入10多亿元，对中药配方颗粒制备工艺和质量标准、药效学及临床应用开展研究，并取得重大成果。
益佰制药
益佰制药积极布局中药配方颗粒产业。2019年11月，公司通过中药饮片GMP认证，具备了中药饮片和中药配方颗粒的完整生产能力；2020年2月，公司获得贵州省中药配方颗粒试点资质；2020年6月29日，公司公告“白芍配方颗粒”等124个品种获批临床研究；9月23日公告，公司又有“板蓝根配方颗粒”等165个品种获准临床试验，累计达到289个品种。
益佰制药依据全产业链布局优势，借助苗药工程中心的平台，正不断开发具有特色的中药品种，研发各类中药配方颗粒。据介绍，中药配方颗粒产品有助于丰富公司医药产品矩阵，且中药配方颗粒作为一项新兴医药产品，有很高的技术和资质壁垒，是公司整体研发创新能力的体现，对公司中长期的业绩和品牌形象等都具有促进作用。
珍宝岛药业
随着试点的结束，中药配方颗粒市场将重新洗牌，珍宝岛药业将拥抱中药配方颗粒百亿蓝海市场。据了解，珍宝岛药业现已成功备案550个常用中药的配方颗粒，获得市场准入。更积极参与配方颗粒的国家标准及各省级标准的研究和制定，确保珍宝岛药业的配方颗粒在质量和疗效方面具有较强的竞争力和市场优势。公司先后与浙江大学、北京大学等科研机构联合开展配方颗粒研究，在配方颗粒生产、质量控制、工艺探索等核心领域，取得一大批科研成果，为配方颗粒生产和研究奠定了坚实基础。
红日药业
红日药业作为较早一批生产中药配方颗粒的企业，颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率高的所有品种，在产品种类、生产工艺、质量控制等方面基本形成了壁垒优势。
今年6月红日药业投资7.5亿在当地建设的中药配方颗粒智能制造基地开工建设，项目建成后，预计年销售规模将超30亿元。据悉，这已是红日药业在国内连续建设的第八个中药配方颗粒生产基地。
业内表示，红日药业之所以要“批量”投资建厂生产配方颗粒，其直接原因就是国家试行了27年的中药配方颗粒试点工作的政策，在今年11月1日终止。
中药配方颗粒，是指以传统中药饮片作为原料，经过提取、浓缩、制粒等技术，加工制成的一种统一规格和质量标准的的纯中药剂型。根据工信部数据显示，2019年中药配方颗粒市场规模约503亿元，2020年约533亿元。业内表示，随着利好政策的落地，市场的放开，潜力的释放，中药配方颗粒行业将形成千亿规模市场，如今一大批中药企业正在积极布局，抢占这一市场。
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