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陕西发文,将为中药创新药开辟“快车道”!

来源:制药网
2021/11/15 11:56:1040959
  【制药网 政策法规】近日,陕西省药监局制定印发《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),将从六个方面、33条具体措施,助力该省医药产业高质量发展。
 
  其中,《若干措施》提出,要加强标准体系建设,促进中药传承创新发展。具体来看,将建立“秦药”特色中药标准体系,推进道地中药材种植产业化,出台《陕西道地药材志》。推进陕西中药材产地趁鲜加工,出台《陕西省规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见》。推动中药配方颗粒研发生产,支持陕西省优势品种生产企业开展中药配方颗粒标准制定和生产。
 
  同时,鼓励中药二次研发,支持企业与行业协会、高等院校、科研机构等单位合作开展中药创新药、中药改良型新药、经典名方制剂研发申报,培育特色中药大品种,推出一批疗效明显、服用方便的地方名药。
 
  另外,要求优化医疗机构中药制剂管理,对连续3年以上在多家医疗机构具有调剂使用历史、临床优势明显且未出现不良反应的医疗机构中药制剂,适当放宽调剂使用范围;对临床急需的中药制剂实行特殊审批制度,为优势制剂快速转化为中药创新药开辟“快车道”。
 
  陕西省为中医药大省,中药材种植历史悠久、品种繁多、品质优良,近年来该省着力打造医药产业作为新兴支柱产业,形成了医疗、保健、科研、教育、产业、文化“六位一体”发展新格局,“秦药”品牌的影响力和竞争力在进一步增强。目前全省拥有中药研发、生产企业281家,包括步长制药、盘龙药业、康惠制药等中药企业。数据显示,全省中药种植养殖和中药工业年产值达600多亿元,中医药产业经济效益日益突显,且呈现出上升发展的趋势。
 
  2020年以来,国内中医药事业发展步伐进一步加快,国家利好政策不断出台,整个行业市场规模正呈现稳步增长之势。数据显示,2016-2020年,我国中医药行业市场规模年复合增长率达到19.4%,2020年中医药行业市场规模达到28254.3亿元。有行业人士表示,中医药行业正面临从来没有过的好时机。在此背景下,包括陕西在内的地方也纷纷出台相关政策,支持中医药产业发展壮大。
 
  为加快推进中医药强省建设,不久前,陕西省还发布《加快中医药特色发展的若干措施》,明确提出陕西省将实施七项中医药发展重大工程,并在夯实人才基础、推动科技创新、增强中医药发展活力和动力等方面提出一系列具体工作措施,着力破解当前陕西省中医药发展存在的突出问题。其中针对中药新药方面,文件明确提出实施中医药产学研医政联合攻关工程,建立健全一体化协同创新体系,突破科研关键技术,孵化转化高水平科研成果,研发中药新药和中医诊疗设备。

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