【制药网 行业动态】今年以来,License in在医药行业内十分火热。有大批药企已相继宣布将在创新药方面与其他企业合作。据不完全统计,在10月国内药企就已共发生11起license in交易,披露的交易金额已超22亿美元。
值得注意的是,笔者了解到,为了加速推进创新药的研发及商业化,药企间在创新药上的合作还在不断增多。从11月以来,就又有多家药企宣布将强强联手,在不同领域的创新药上展开多个角度的合作。
例如11月10日,天境生物宣布与济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)达成产品开发、生产及商业化合作。
协议条款显示,济川药业将向天境生物支付预付款2.24亿元人民币;达成若干开发、注册及销售里程碑后,天境生物将获得累计高至17.92亿元人民币的里程碑付款,总付款最高达20.16亿元人民币。同时,天境生物将按照50:50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益,并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。
11月8日,基石药业公告称,已与注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物 (DotBio Pte. Ltd ) 签订合作协议。通过合作,双方将共同开发至多三款同类头创或同类最优的下一代抗体疗法,包括多功能抗体药物和抗体偶联药物(“ADC”)。
据了解,这是头个入驻基石药业全球研发中心及产业化基地的合作项目,基石药业将根据期望达到的作用机制引导设计靶点组合,多特生物将主导分子设计和构建。业内预计,该合作将为基石药业管线2.0战略提供临床前候选药物,并进一步推动药物研发和源头创新。
11月3日,奥翔药业发布公告表示,经董事会批准与STADA Arzneimittel AG(史达德大药厂,“STADA”)签订了《合作开发和商业化战略合作协议》,双方着眼于未来全球医药产业发展前景,就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期多方面合作。目前双方首期选定项目研发投资预算金额为2350万欧元,在合作区域的国家将由双方共同承担相关费用(50%/50%)。
业内预计,随着创新药审评审批和医保支付利好,越来越多企业将通过License in模式投入到创新药研发中,不断丰富研发管线。值得注意的是,照当前发展趋势来看,未来拥有强大的研发实力,尤其是专注某个疾病领域的研发,以及具备药品申报能力及优异的药品商业化能力的企业,预计会成为日后License in发展的主要驱动力。
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