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制药网 市场分析】化学
原料药是药品的基础原料和有效成分，也是医药产业的重要组成部分。近年来，随着我国原料药产业的快速发展，产业规模持续扩大，2019年已达到2579.29亿元，同比增长6.4%。目前我国已成为原料药生产大国与出口大国。有数据显示，我国原料药出口规模已接近全球原料药市场份额20%左右。
中长期来看，随着集采政策、一致性评价和药品关联审批等推进，以及受益于全球订单转移，未来我国原料药行业规模还将持续扩容。但与此同时，产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题也非常突出。
原料药行业迎新政，业内：利好制药装备行业( 图片来源：制药网)
原料药行业迎新政
新形势下，为加快原料药产业高质量发展步伐，近日，工信部等两部门发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。
方案明确，到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。
方案共提出八大主要任务、四大保障措施，其中的一大任务是推动重大装备攻关突破。明确面向原料药生产前沿技术领域，引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链，加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材，突破产业发展瓶颈制约，提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升产业融合创新水平。
值得一提的是，与通知一起发布的，还有《原料药高质量发展重大工程》。五大工程中包括高端生产装备提升、节能环保设备升级，其中前者将支持开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型
结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉
气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。
后者则将针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、三废治理等高耗能环节，开发应用高效节能设备，提高热循环利用水平，减少能源消耗。围绕环保治理技术应用，开发溶剂连续回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。
业内认为，上述政策将利好制药装备行业。或有利于倒逼国内原料药生产装备制造企业加强研发投入，在高端领域持续获得新突破，推动原料药产业更好发展。
原料药设备行业现状与趋势
原料药生产设备品类较多，包括发酵罐、反应罐、萃取及浸取系统、结晶罐、过滤设备、干燥设备等。
那么，我国原料药装备行业发展现状如何？据了解，自新版GMP推行以来，原料药特别是无菌原料药生产的控制要求大大提高，对原料药生产设备的在可清洁性、密闭性、材质和参数的控制精度等方面也都有了更高的要求，加快原料药设备产业转型升级。
同时，近年来在环保政策的频频施压下，原料药生产设备在环保、绿色节能方面的要求也不断提高，进一步倒逼原料药生产设备厂家淘汰落后技术、产能，打造绿色节能的设备。
目前，原料药正逐渐从周期产品转换到到高端制造，对于生产装备的要求也将提高，预计中高端原料药生产装备有望迎来新需求。从上述新政的任务方向来看，发展高端生产装备、节能环保设备将是一大重点，也是一大趋势，未来行业将朝着高效节能、高端自动化等方向加快升级。
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