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中成药集采不断推进,控成本、保质量成药企当务之急

来源:制药网
2021/11/8 17:10:4050139
  【制药网 市场分析】目前,集采“大刀”已从化药、高值耗材延伸至中成药领域。虽然国家尚未全方位推进中成药纳入集采,但地方都在开展积极探索,如近期以来,就已有多起大型中成药联盟集采在业内展开。在4月,广东就牵头16省大联盟药品集中采购涉及数十种中成药。9月14日,广东省药品交易中心发布了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,拟对58个常用中成药进行带量采购,该采购联盟涉及广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆等7个省级行政区。
 
中成药集采正不断推进(图片来源:制药网)
 
  随后,湖北省医药价格和招标采购管理服务网也发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,明确表示湖北省将联合河北、山西、内蒙古等18省开展中成药集中带量采购。
 
  随着中成药集采的不断推进,业内普遍认为相关药企将面临降价考验。实际上,以往药品集采往往都会导致产品价格出现大降幅。值得注意的是,在药品面临降价的情况下,分析认为,中成药企业还将面临原药材价格波动大、成本控制难等风险。据了解,今年以来各地中药材市场,大批中药都出现了涨价情况。如在四川成都荷花池中药材市场,近期就有近百分之八十的中药价格出现明显上涨,个别品种涨价幅度甚至达到200%到300%。“百合可能涨了十多元每公斤,人参涨了一百元每公斤。以前卖三百多元,现在卖四百多元,是产新的时候开始涨价的。”有商家如是表示。
 
  在集采降价,原材料涨价的双重压力下,业内认为,降价与质量品控如何平衡已成为中成药企业发展亟待解决的问题。那么,面对集采持续的推进,中成药企业又该如何做好控成本、保质量呢?对此,业内提出,药企首先要做好主动迎合监管要求的准备,比如建设符合GAP规范的中药材种植基地,确保有稳定的产品质量、有冗余的生产能力、较强的市场占有率等。
 
  除此之外,现有规则上的创新对原有市场份额大、市场相对稳定的企业更有利。因此,想要获得更好发展的企业还要对成本、价格和体量进行综合分析。企业应考虑各类不确定因素,完善供应链管理,从成本角度合理估算报价空间;同时,还应增加研发投入、提升质量标准,并加快中医药标准化体系建设,形成团体标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准以及涵盖药材、中间体、成品等多层次、多维度、全过程质量控制体系。
 
  值得注意的是,这其中很多环节实际上都离不开制药设备的帮助。一直以来,制药设备都与中药研发、生产、检测等环节息息相关,其质量的好坏以及技术的先进与否,也往往对中成药质量起到直接影响。基于此,业内认为,必须重视和加强相关制药设备的现代化研究,并要根据中成药制药需求,来设计、开发出既能能保障药品质量,又能节能增效的设备。
 
  据悉,当前不少制药设备企业,已开始对自身产品进行升级改造。如有粉碎机厂家就研发出了低温超微粉碎机,这是以细胞级微粉碎技术为核心的工艺应用的设备,其具有粉碎效率高、粉碎能力强等优势。对于纤维状、高韧性、高硬度及含水量小于6%的物料均可适应,能耗低、温度低、粉碎无残渣、可避免物料出现损失,又能增加生产效率。
 
  除此之外,还有企业打造出了药物粉碎脉冲除尘机组,据介绍,该机组是由粉碎主机、集粉分级器、旋风分离器、除尘过滤器、引凤机电控柜等几部分组成,具有性能好、效率高、噪音低、能耗低、环保节能等优势,并且符合GMP认证标准。
 
  总的来说,在中成药集采的不断推进下,企业对成本控制、质量的要求将越来越高。受此影响,相关制药设备企业也都将迎来更多机遇。但需要注意的是,与此同时,相关的制药设备企业也将越来越需要先进技术和设备的支撑。因此,未来制药设备企业要想得道更多的发展机遇,还需依靠创新继续砥砺前行。

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