【制药网 行业动态】根据国家医保局信息,国家医保谈判将在11月上旬开展。随着新一轮医保谈判的启动,哪些重磅新药将获得医保目录门票备受业内的关注。
我国肿瘤患者数量庞大,由于这类药物费用往往昂贵,因此在每轮医保谈判中,抗肿瘤药物都是焦点。据了解,本次国家医保谈判将有更多肿瘤创新药降价,比如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂、ADC药物等。
根据初步形式审查的药品名单,共有15款国产创新药头次参与国谈,包括贝达药业的恩莎替尼、诺诚健华的奥布替尼、东阳光的依米他韦等。这些药物均为近3年内获批上市的新药,且有9款药物为今年上市的新药。在这15款国产创新药中,不乏重磅CAR-T产品,即120万一针的抗癌药——阿基仑赛。
据了解,阿基仑赛由复星凯特引进,该细胞产品已经于2021年6月23日获批用于治疗二线或以上系统性治疗后R/R LBCL成人患者,正式落地中国。作为国内头款获批的CD19 CAR-T细胞治疗药品,阿基仑赛的获批开启了我国系统性治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗新篇章。不过该产品需要个体化定制,费用非常昂贵,目前定价高达120万元/袋,患者仅需一次输注可达完全缓解。
业内表示,在前几轮医保谈判中,不少新药包括PD-1产品进入医保后大幅度降价,例如信达生物的信迪利单抗注射液通过降价63%进入2019年医保,年治疗费用降低至10万元以下;2020年医保谈判中,百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗3款国产PD-1产品也均进入医保目录。据悉,三款产品进医保后,年治疗费用或在5.4万元~8万元之间。从前几轮医保谈判对肿瘤药的纳入程度来看,期待阿基仑赛在此次医保谈判中也有能有好的结果。
不过,也有分析认为,阿基仑赛进医保目录的可能性比较小,高达百万的高值药被纳入医保并不现实。复星凯特的工作人员也对媒体透露,公司正在积极准备谈判,预计谈判比较难,但会努力尝试。
在《2021年国家医保药品目录调整工作方案》的解读中,国家医保局强调:“我国还是一个发展中国家,基本医保筹资很有限,2020年居民医保人均筹资只有800元左右,其中三分之二还来源于财政补助,因此必须牢牢把握‘保障基本’的制度定位,重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。在今年的调整中,我们将继续严格把握有关标准、条件,也请社会和申报企业保持合理预期。”
根据《工作方案》,如谈判进展顺利,本次目录调整工作将于今年底前完成,力争明2022年1月开始落地执行。国谈结果究竟如何,还需要拭目以待。
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