【制药网 市场分析】 仿制药在降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等具有重要的经济和社会效益。据了解，我国仿制药行业受到高度重视，并受到国家产业政策的重点支持。
近年来，国家陆续出台了多项政策，鼓励仿制药行业发展与创新，如《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读等产业政策为仿制药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。
数据显示，我国仿制药市场在过去十年间发展迅猛，规模近5000亿元。从医药市场结构来看，目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。据统计，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%，而且仿制药的市场占比还在持续提升。另外有数据统计，近五千家药企中，已有的药品批准文号总数达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。
我国仿制药产品最早以低技术壁垒的口服固体制剂为主，如今通过并购、合作，逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移，通过差异化竞争提高技术壁垒。预计未来高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结合是必然趋势。
我国仿制药市场巨大，但是从目前来看，仿制药仍然存在一些问题。如仿制药质量标准相对较低；药企产品质量相对低，不能满足市场需求；廉价仿制药供应长期短缺；仿制药行业具有研发生产能力的企业相对较少等。
为更好的推动仿制药产业发展，满足人们的用药需求，我国还需不断的提高仿制药的质量。据了解，近年来我国在提高仿制药质量方面也付出了不少努力。如2016年以来实施的仿制药一致性评价政策，正在加快改变我国仿制药格局。
业内表示，一致性评价的推进，是我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范的有力举措，它将促进产业集中度的提高。此外，我国还通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。
不断完善的行业政策有利于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业创造了健康、良好的环境与体制保障。尽管在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，仿制药面临产品销量、价格大幅下滑压力，部分企业开始调整公司产品布局，摒弃部分仿制药业务，以适应市场发展。但是，有分析人士指出，“支持创新，并不改变若干年内仿制药依然是我国患者用药的主体。在未来，仿制药依然是主体，依然有广阔的市场，因为患者需要是根本的动力。”
另外有人士表示，“创新、挑战、仿制药、中医药是未来10年产业四大焦点。仿制药的地位不会改变，但是对于仿制药的发展，该人士表示，看好国内药企与外企的合作前景。
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