【制药网 市场分析】痛风是一种高尿酸血症，国际上定义为：正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平。男性血尿酸>420 微摩尔每升，女性血尿酸>360 微摩尔每升。目前，随着人们生活水平的提高，痛风患者的数量开始越来越多，并逐渐呈现“年轻化”的趋势。同时，伴随着痛风发病率的提高，我国抗痛风药市场也正逐渐攀升。
有数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗痛风制剂市场逐年扩容，在2019年已突破20亿元，而2020年则已经突破30亿元，同比增长8.6%。
据了解，大部分痛风患者需终生降尿酸药物治疗，因此这也带动了抗痛风药市场的持续发展。当前，面对庞大的抗痛风药市场，国内各大药企正纷纷布局，包括以自主研发或引进的方式开发抗痛风新药。在此背景下，相关药物研发成果也开始不断涌现。
例如，日前通化东宝抗痛风1类新药THDBH130片的临床申请获得CDE承办受理。据悉，这款药物是引进的产品。在6月30日，通化东宝宣布，其子公司东宝紫星与药明康德签署技术转让合同，获得THDB130/THDB131及THDB150/THDB151两个抗痛风(高尿酸血症)1类新药在全球范围内的知识产权所有权及与之相关的利益。
9月9日，恒瑞医药也公告称，20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。据悉，非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。公开资料显示，非布司他片起初由日本帝人医药开发，2009年在美国获批上市，现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。
不完全统计显示，另外还有30多款来自恒瑞、成都海创、璎黎药业、交晨生物、康缘药业等企业的抗痛风新药也正处于获批临床及以上阶段，其中23款为1类新药。从药物类型看，化学药、治疗用生物制品、中成药各有18个、8个、10个。
从以上可以看出，近年来，越来越多国内企业正通过自主研发或引进的方式开发抗痛风新药。业内认为，在中国高尿酸血症和痛风患者对高效安全的降尿酸药物仍然有迫切的需求的背景下，布局抗痛风新药研发的恒瑞、成都海创药业、璎黎药业、先声药业、长春金赛等企业，都将给患者提供更多更好的选择。但与此同时，随着各大药企研发成果不断涌现，接连上市，未来抗痛风药大品种的市场竞争也将愈加激烈。
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