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制药网 行业动态】 近年来，中国医药行业迎来黄金发展时期，企业也开始不断“走出去”，参与国际化竞争。如从早期的医药原料
中间体出口，到化学制剂和生物药出口，再到近几年创新药的海外授权以及泽布替尼的美国上市，中国药企的国际化参与程度正在不断升级。
近期又有企业表示，在国际化进程中取得新的进展。如10月26日，鲁南制药收到美国FDA关于瑞舒伐他汀钙片ANDA(新药简略申请)增加山东新时代药业生产场地的批准函，标志着鲁南制药生产的ANDA瑞舒伐他汀钙片可以在美国市场销售。公司表示，这在鲁南制药国际化进程中具有重要意义。资料显示，瑞舒伐他汀钙片是一种选择性羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，具有强效降血脂且快速、安全的特点。
恒瑞医药近日表示，10月初，Joseph E. Eid博士加入恒瑞海外团队，担任恒瑞美国/欧洲首席医学官，主要负责恒瑞在欧美区域的药品开发和医学事务。而这一人事动作被认为是恒瑞加速国际化进程的重大举措。恒瑞医药在确认此消息时表示，公司不断加大国际化投入力度，目前在美国、欧洲、澳大利亚、日本均建立了专业的临床研发团队，全面启动恒瑞临床研发全球产品团队(Global Program Team, GPT)的模式。
此外，汇宇制药表示，公司依托已经建立的国际销售渠道和团队，进一步推进和细化国际市场的工作。公司将根据不同国家和地区情况完善合作方管理制度，加强市场信息搜集和分析能力，建立公司特有的全球市场及合作方大数据库，跟踪全球医药发展变化情况，充分解析重点区域的市场环境生态及运营模式，深耕细作，成为一家国际化医药企业。
全球市场是大家瞄准的方向。业内表示，近几年，中国创新药蓬勃发展，很大程度地改变了创新药，“我们希望这个局面不光在中国发生，让中国的制药、中国的生物创新药也能走到更多国家去，让那些国家的患者受益。”
另外，药企“走出去”才能拥抱更广阔的市场。根据IQVIA统计，2020年中国处方药市场规模约1.2万亿元，剔除中成药和仿制药会骤降至700亿元。而据Evaluate分析，2020年全球处方药市场达到9040亿美元，约5.8万亿元。“走出去就是五倍甚至十倍的市场！”有业内人士如是表示。
在巨大的市场的推动下，越来越多的企业选择“走出去”。如2017年，南京传奇生物“牵手”杨森，共同开发和商业化CAR-T细胞产品；2020年，天境生物将CD-47单抗的海外权益授权艾伯维；同一年，加科思也与艾伯维达成合作协议。此外，百济、信达、君实等企业，也将其PD-1海外商业化权益授权诺华、礼来、Coherus等跨国药企，以走向国际市场。
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