【制药网 产品资讯】 近日有消息报道，奥地利生物制药公司Marinomed在声明中指出，根据合作和许可协议，罗欣药业集团股份有限公司将在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进一步开发和商业化用于治疗过敏性鼻炎的配方药Budesolv(布地奈德溶液型鼻喷剂)。
这将给过敏性鼻炎患者带来好消息。据了解，过敏性鼻炎是常见的过敏性疾病之一，又叫变应性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)是特应性个体接触致敏源后导致的, 包含IgE介导的炎性介质释放和多种免疫活性细胞因子、细胞因子参与的鼻黏膜慢性反应性疾病。数据显示，在我国整体患病率目前已达到17.6%，终端患者人数在2.4亿左右，并且仍在呈现上升趋势。治疗过敏性疾病药物市场具有广阔的市场空间。
但是有数据显示，截至2020年底，国内上市的脱敏治疗药物只有3种，分别是我武生物的“粉尘螨滴剂”、丹麦ALK的“屋尘螨变应原制剂”、德国Allergopharma的“螨变应原注射液”。其中我武生物“粉尘螨滴剂”自2006年获批之后，被广泛应用于尘螨引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的临床脱敏治疗。
过敏性鼻炎药物市场空间巨大，加强对该领域药物引进与研发对于患者来说是一大利好。根据公告披露，罗欣药业此次引进的Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，目前国内外暂未上市销售。根据IQVIA及米内网数据，2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价计算)，国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。
罗欣药业表示，含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域是公司始终关注的核心疾病领域之一，此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》，有利于进一步丰富公司的产品线，扩充呼吸系统疾病领域产品组合，增强公司竞争优势。
据了解，目前国内企业过敏性鼻炎这类药物的研发力度不大。那么除了罗欣药业此次引进Budesolv之外，还有哪些企业在过敏性鼻炎药物领域取得了进展？
笔者获悉，3月18日，银谷制药自主研制的1类新药苯环喹溴铵鼻用喷雾剂(商品名必立汀®)获得国家药监局批准，适应症为：适用于减轻及改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。业内表示，必立汀®可介导支气管收缩和黏液分泌，因可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体，毒副作用低，使用安全，适用人群广泛，为广大过敏性鼻炎患者提供了一种新的选择，有巨大的市场前景。
另外石药集团中奇制药的CSPCHA115、广东东阳光药的利他匹仑和浙江我武生物科技股份有限公司的Wolwo Biotech正处于临床阶段，其中前两者为我国1类化药，Wolwo Biotech则为生物疫苗。
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