【制药网 政策法规】医药产业板块一直是云南省内的金字招牌，云南医药产业充分挖掘云南独特的自然资源，利用多样的中草药，在中草药提炼加工、疫苗研发、日用品中药制剂方面取得重大突破。数据显示，截至2021年5月末云南40家上市公司总市值1.05万亿元，云南医药产业发展欣欣向荣。
10月20日上午，云南省“十四五”专项规划系列新闻发布会第五场《云南省“十四五”药品安全规划》新闻发布会在海埂会堂召开。据介绍，在“十三五”时期，云南省药品安全的统一性和权威性不断提高。如在人民群众用药安全保障方面，全省药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上；在技术支撑能力提升方面，云南省实现疫苗药品“一物一码”、全程可追溯，建成云南省疫苗追溯信息化监管系统；在生物医药产业高质量发展方面，截至2020年，云南省获批新药文号5个，医疗器械注册(备案)品种268个。
相关人士表示，“十四五”时期，云南省生物医药产业将继续保持快速发展势头，疫苗、中药饮片、中药配方颗粒、仿制药等重点产品发展。
据了解，“十四五”时期，云南将主要聚焦监管创新，提高监管效能，全面推进“九大体系和能力建设”，实施“八大工程”，实现安全监管与生物医药产业发展相互促进，推进云南药品监管体系和监管能力现代化，助推云南省生物医药产业高质量健康发展。
其中“九大体系和能力建设”包括：监管执法、审评审批、药物警戒、审核查验、检验检测、疫苗监管、数字赋能药品智慧监管、突发药品安全应急、社会共治等九大体系和能力建设。“八大工程”包括：人才发展、监测评价、检验检测、疫苗产业发展技术支撑、数字赋能药品智慧监管信息化、药品安全应急反应及中药(民族药)标准建设、职业化专业化药品检查员队伍建设等八大能力提升工程。
此外，规划在助推云南省生物医药产业发展方面采取了六个方面举措：一、推进完善制度标准体系。二、切实提高审评技术能力。三、加快检查员队伍建设。四、进一步提升政务服务水平。五、切实提升检验检测能力。六、支持中药传承创新。
其中在提高审评技术能力方面，规划明确进一步加强审评机构建设，加大人才培养和引进力度，建立健全审评质量控制体系。优化药品、医疗器械技术审评专家库，建立专家咨询委员会，充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用。健全审评审批沟通机制，强化对申请人的技术指导和服务。优化医疗器械创新审查机制，全面落实医疗器械注册人制度。
在中药传承创新方面，规划指出，进一步完善中药备案、医疗机构制剂审评审批管理体系，健全医疗机构制剂技术指导原则体系。支持中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药注册申报，加强上市后监管。推动中药制药技术升级，鼓励二次开发，支持运用新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种，加强生产过程控制。加快推进“以傣药彝药等民族药为重点领域的国家药监局重点实验室建设项目、全产业链标准体系建设项目”等项目实施，不断提升云南民族药品种质量标准评价和研发能力。
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