【制药网 市场分析】我国眼科耗材行业起步较晚，起点较低，近年来随着老龄化加剧，以及青少年近视程度的加深，眼科诊疗人数不断增长，2019年诊疗人次已达1.27亿人次。在中国眼科疾病发病率和诊疗需求逐年上升的情况下，眼科手术的可及率也在提升，带动了眼科耗材需求的不断增长。与此同时，政策也在向该行业倾斜，为国内眼科医疗器械行业发展添加助力，市场规模有望不断扩大。数据显示，国内眼科高值医用耗材市场规模已由2015 年的47 亿元增长至2018年的76亿，2015-2018年年均复合增速为17.4%。
据了解，眼科耗材对技术的精细化程度要求较高，过去国产产品主要集中在中低值领域，高值耗材领域大多依赖进口。近年来，随着国产企业的不断努力，市场上也涌现出昊海生科、欧普康视、爱博医疗等具有一定实力的上市企业。
从产品种类来看，我国眼科高值耗材市场主要以人工晶状体、角膜塑形镜为主。其中人工晶状体主要优势是改善手术眼在昏暗条件下和夜间的视力，该行业集中度高，国内主要由爱博诺德和昊海生科占据主要市场份额，业内认为该产品未来的竞争在新型人工晶状体上，如多焦点人工晶状体、大景深型人工晶状体、可调节人工晶状等；角膜塑形镜能够减缓青少年近视加深的功效，随着我国儿童青少年近视率不断攀升，角膜塑形镜市场也有望增长，不过该产品的技术门槛较高，国产品牌主要包括欧普康视、爱博诺德和台湾亨泰，此外，昊海生科全资子公司收购英国 Contamac 70%的股权，完成对产业链上游高科技原材料供应商的布局。据了解，从体量上看，欧普康视处于国内行业巨头地位。
值得一提的是，高值医用耗材一直存在价格虚高、过度使用等问题，随着带量采购的推进，耗材类医疗器械也成为集采的对象，未来随着耗材集采也走向常态化，市场增速可能会有一定程度的减缓，但有利于性价比高的国产眼科器械渗透率上升，市场仍有大的成长空间，国产企业的竞争力也将明显提高。
另外，医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全。近年来，随着医疗器械产业的快速发展，行业也亟待更加规范化。今年2月份，我国公布新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)，要求落实“四个最严”要求，同时大幅提高罚款幅度，加大行业和市场禁入处罚力度。其中一大亮点是增加了“处罚到人”的规定，条例明确，对严重违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可以并处3倍罚款，5年直至终身禁止其从事相关活动。该条例已自2021年6月1日起施行。
业内认为，随着该条例的实施，意味着包括眼科耗材在内的医疗器械行业已进入了一个新的发展阶段，市场也迎来大洗牌，在此背景下，一些中小企业可能会被淘汰，而具有研发能力、产品布局完善、规范经营的过程医疗器械企业则有望获得新一轮机遇。
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