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制药网 产品资讯】制酸剂，是一种内含铝或(及)镁之化合物为主，主要利用其中和胃酸的能力，用以缓解或预防因为胃酸过多所引起的心口灼热感、胃胀气或消化不良的症状，也可用来治疗或预防溃疡的发生的药物。笔者获悉，上海医药于10月8日晚间发布公告称，公司全资子公司上药信谊与贵州生诺及其全资子公司江苏生诺签订《合作协议》，以不超过6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目(
原料药及制剂在中国区域(包括港澳台)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。
X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物，通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。作为一种新型抑酸剂，X842项目目前针对反流性食管炎的国内3期临床入组顺利，针对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡的两项适应症也即将进入临床。
根据公告，未来，双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作，加快X842及其他在研产品开发和上市工作。
据悉，2020年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确PPI或P-CAB是治疗GRED的药物。所谓胃食管反流(GERD)，这是一种临床常见病，烧心和反流是其典型症状。针对全球人群的研究结果显示，每周至少发作1次GERD症状的患病率约13%，而我国基于全人群的流调显示每周至少发作一次烧心症状的患病率为1.9%-7%，且发病率有升高趋势，市场空间广阔。
目前国内获批上市的P-CAB药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片，已进入2020年国家乙类医保目录。另外，同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的H-008已完成反流性食管炎3期临床和十二指肠溃疡3期临床，山东罗欣药业的替伐拉生片于2021年6月递交NDA申请，扬子江药业集团子公司上海海尼药业与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan(DWP14012)已获NMPA批准开展1期临床。
本次上海医药发布的公告指出，新型抑酸剂X842作为一款具有广阔市场前景的新药，其合作开发将进一步丰富上海医药的创新研发管线，结合公司在重点聚焦的消化代谢领域成熟的生产和销售资源，充分发挥工业与营销协同性，有望成为重磅1类创新药，为公司业绩提供新的增长动力。
据了解，近年来，上海医药创新药研发进程不断加速。数据显示，上半年公司研发投入11.4亿元，同比增长52%，占工业销售收入9%。截至2021年上半年末，公司已进入临床前及后续研究阶段的创新药管线已有35个项目，其中24个项目进入临床或已上市。
而贵州生诺生物成立于2014年，聚焦于创新药物研发和肿瘤免疫治疗产业化发展，目前共有三款产品处于临床阶段，分别是正在开展国内3期临床的治疗反流性食管炎的小分子新药X842、已在瑞典完成1期临床的治疗黑色素瘤的前哨淋巴结T细胞药物SLN-T和正在国内IND注册的治疗黑色素瘤的溶瘤病毒SND005。
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