【制药网 行业动态】2021年第三季度已经结束。根据中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件信息，截止9月29日，第三季度已有超过30个不同类别的新药上市申请在中国获批。
这些药物，有多款进口新药，获批的适应症涵盖癌症、自身免疫性疾病、眼科、糖尿病等不同的疾病领域。值得一提的是，约20款进口新药中，抗癌药居多。
当然，除了进口药品外，还可以发现明显有多款中国原研创新药于该季度初次获批，包括CAR-T产品等。其中，甚至还有四款是中国公司开发的1类新药获批，分别来自药明巨诺、誉衡生物、康方生物/正大天晴、真实生物。据悉，这四款新药的获批分别是这四家公司头款获批上市的药物。
实际上，除三季度，今年以来，新药获批上市、申请受理的消息就一直在不断传来。有数据显示，在各药企对创新药研发的热情始终未减的大背景下，截至目前，2021上半年国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高。对此，业内认为，综合来看，在国内医药创新大势下，我国国产创新药已开始迎来上市潮。
另外，这也意味着，我国在新药创新研发方面正在不断获得突破。当前，经过几十年的发展，我国创新药研制已从零走向跟随性创新，并正在加速向原始创新，即自主寻找新的药物作用靶点和作用机制迈进。
业内预测，照国内创新趋势来看，到2030年，国产创新药、特色药或将会成为国内医药市场的主体部分。与此同时，我国的医药产业也将从仿制药时代加速进入到以创新药为主要驱动力的新时代。
不过，需要注意的是，业内也指出，我国创新药产业发展还面临着非常多的挑战，如靶点同质化现象严重，产品和在研产品线高度重复等。其中，热门靶点高度重复是主要问题。这意味着目前我国药企更多做的还是快速跟随，临床研究也是集中在快上市的靶点和作用机制上面，在创新上仍有非常大的提升空间。
要想真正提高国产创新药研发创新能力的根基，业内认为，在于培养具有原创意识和能力的药学人才。相关企业需要不断纳入专业人才，优化人才结构，完善人才培养机制，并制定合适的发展战略，才能够迎来更加蓬勃发展。除此之外，在创新药将迎来无限的结构性机会下，选择具备差异化或价格优势的药物进行创新研发，对药企来说也将变得至关重要，同时或将成为其主要的研发趋势。
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