【制药网 市场分析】吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式，由于具有给药方便、起效快以及避免肝脏首过效应等优势，已经被国内外指南推荐为哮喘及COPD的优选治疗方法。据数据显示，2013-2019年全球吸入制剂市场规模维持5.4%的增速，在2019年全球规模就已增至480亿美元。
近年来，随着我国呼吸系统疾病的发病率增长，以及国家相关政策的支持，国内吸入剂市场也正在持续扩大。尤其值得一提的是，随着2020年12月国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，国内吸入制剂行业更是开始迎来了爆发期和国产替代加速时代。
有数据显示，近几年来在中国公立医疗机构终端，吸入剂用药市场正逐年扩容，而且年增长率也保持在2位数，并于2018年初次突破200亿元大关，2019年规模达236.8亿元，同比增长10.51%。
目前，面对国内发展空间巨大的吸入制剂市场，诸多国内药企都在争相布局。如近期，博瑞医药发布调整可转换公司债券方案的公告表示，拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币4.65亿元，扣除发行费用后，募集资金用于公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(一期)建设。
除了上述企业外，国内企业积极布局吸入制剂的还有健康元、正大天晴、恒瑞医药和长风药业等。其中，健康元就坚持以呼吸给药技术平台等特色和创新研发技术平台为突破，围绕呼吸等其他领域布局。当前，其已有4个吸入制剂产品上市，其中吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液成功中选第五批国家集采。
值得一提的是，其实不少企业的研发管线都已十分丰富，并在覆盖多种剂型的同时，还正在逐渐由“仿制为主”向“仿创结合”加速转型。而受越来越多企业加速创新影响，今年以来，国内吸入剂市场其实也已获批上市了诸多新品，如武汉先路医药科技的吸入用异丙托溴铵溶液、仁合利健制药(天津)的吸入用复方异丙托溴铵溶液、浙江福瑞喜药业的吸入用异丙托溴铵溶液以及吸入用复方异丙托溴铵溶液等。
对此，业内认为，虽然过去受制剂技术、专利等壁垒限制，从整体来看国内的吸入剂市场外资品牌仍占比较大，但随着国产企业的不断崛起，国产品牌已有“雄起”的趋势。未来，随着国产产品不断获批上市并进入集采，原研药或受到冲击，百亿吸入剂市场格局也将发生改变。与此同时，国内仿制药之间的竞争预计也将变得越来越激烈。
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