【制药网 市场分析】“我国生物医药特别是创新药能走向世界，这对于我国真正做到医药健康产业大国、强国具有重要意义。”有行业人士如是表示。据了解，近年来随着我国创新药的快速发展，海外市场成为国内创新药发展的重要目标。
有分析人士认为，一个企业有没有“走出去”的能力，更加被投资者关注，对药企“走出去”更加看重，已成为近两年一个非常大的趋势。笔者获悉，在“走出去”的道路上，我国医药企业也正在不断努力。如恒瑞医药近期在国际化发展中便取得新进展。据了解，近期，恒瑞医药注射用SHR-A1904获得美国FDA临床试验资格，批准注射用SHR-A1904在美国开展一项治疗晚期实体瘤的临床试验。
本次获批的试验是一项在美国开展的开放、单臂、多中心的I/IIa期临床研究，以评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。本次获得美国FDA临床试验资格后，注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国、澳洲和亚太地区开展。在创新、国际化发战略驱动之下，恒瑞医药屡次让中国医药原研之光闪耀在国际舞台，高质量发展不断赢得关注和认可。
近年来，我国创新药市场实现快速发展，在创新药快速发展的同时，海外市场成为药企发展的重要目标。分析人士表示，目前我国创新药中美双报的产品和临床实验越来越多，这是大趋势。同时另有分析人士也指出，国际化发展，在没有国际市场商业化能力的情况下，把专利授权给全球大型药企，对于新兴创新药企来说是较好的选择。据悉，百济神州、荣昌生物、加科思等创新药企均已通过海外授权的方式推动创新产品出海。
以百济神州为例，2021年1月12日，百济神州宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。据悉这是继2019年泽布替尼在美国获得FDA批准上市后，百济神州创造的本土抗癌新药“出海”的又一重要事件。而荣昌生物则于2021年8月8日，与国际生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克：SGEN)达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。
据了解，随着过去二十年我国整体经济实力的显著提升，越来越多的医药企业开始尝试国际化的探索。业内表示，从国家整体发展趋势和行业发展阶段看，国际化对于国内医药产业几乎是一种必须，其中无论是通过license out 实现单个产品的简略版国际化，还是通过整合研发注册、销售产业链的全面国际化，这些对于行业而言都是有益的探索。
“创新药或者创新技术如果仅局限于中国市场是不够的。创新药企要得到市场的认可，必须要有一定的能力，那就是能在全球市场拿到一定的份额。”有业内人士如是表示。
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