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科创板监管趋严,又一药企IPO被否

来源:制药网
2021/9/23 8:57:2736854
  【制药网 行业动态】继9月17日海和药物科创板IPO被否后,近日又一家药企被否决。9月22日,上交所公开信息显示,吉凯基因因不符合发行条件、上市条件和信息披露要求,首发未通过。
 
  招股书显示,吉凯基因主要业务为靶标发现及其衍生业务,具体包括靶标筛选及验证服务、新药研发及其知识产权交易、临床前研究/临床研究服务等。
 
  吉凯基因新药研发项目的靶标情况主要分为三类,一是自主筛选验证的靶标,根据公开信息查询该类靶标尚无在临床阶段开发的药物;二类在行业中已存在进入临床阶段的药物,但尚未有已上市产品;三是已有上市药物的成熟靶标。
 
  根据吉凯基因的计划,公司拟上市募资12亿元,用于靶标筛选及验证研究中心建设项目、创新药物靶标数据中心建设项目以及创新药物研发项目等。
 
  财务数据显示,公司目前尚未实现盈利。2018-2020年,吉凯基因分别亏损4080.55万元、4299.15万元以及7245.7万元,该公司持续亏损且亏损幅度有所扩大。
 
  吉凯基因称,若靶标筛选及验证行业增长不及预期、公司提供的产品或服务无法满足研究型医生等客户的需求、公司无法充分把握行业发展趋势从而实现销售收入的增长,抑或是公司不能持续转化出可创造长期收益的新药研发管线并获得市场认可、取得转让/许可权益的商业机会,则公司的营收收入的增长可能不及预期。公司在未来一定期间可能无法实现盈利或将始终无法盈利。
 
  另外,吉凯基因报告期内销售费用率也比较高,分别为34.51%、31.54%、29.02%及35.28%,这也意味着,吉凯基因当期每取得10元营业收入的同时,也支出销售费用3元左右。
 
  一个月内两家生物医药企业IPO被否的情况,引起了业内不少的关注。在业内看来,由于科创板创新属性和硬科技定位,允许未盈利企业上市,为很多药企打开了上市的新渠道,但与此同时,随着《科创板属性评价指引》等文件的发布,科创板对拟IPO的生物医药公司监管也越来越严格,“伪创新”已经行不通。
 
  从几轮问询来看,科创板上市委更关注公司的创新能力等方面,要求吉凯基因说明提供服务的可替代性;靶标筛选和验证方面的核心技术是否是行业内常规技术,是否具备较高的技术壁垒;CHAMP平台和细胞治疗平台前研发的产品大部分是否是针对常规成熟靶点,公司技术优势和相应的研发能力。
 
  值得一提的是,几乎在同一天时间内,上交所终止了海和药物首次公开发行股票并在科创板上市审核。
 
  上交所表示,海和药物历经两次上市委员会审议会议审议,科创板上市委员会审议认为,发行人未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进,对合作方是否构成技术依赖,不符合相关规定。

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