【制药网 政策法规】药品和医用耗材带量集中采购常态化，有利于引导虚高价格回归合理水平，减轻患者医疗费用负担，净化医药流通领域。9月9日消息，国家医保局释放出重大信号，将继续开展医用耗材集采！
国家医保局表示，在总结药品集采成功经验基础上，充分吸收地方好的做法，结合高值医用耗材特点，开展了国家组织冠脉支架集中带量采购。一直以来，高值医用耗材存在价格虚高、流通的乱象，为推进治理高值医用耗材改革，2020年11月份国家医保局从冠脉支架入手，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，减轻患者医药费用负担。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前，采购进度符合预期，中选支架供应平稳。
继冠脉支架后，人工关节类耗材集采目前也已经启动，根据国家组织医用耗材联合采购平台所发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件》，本轮纳入带量采购的产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，其中髋关节产品系统首年意向采购总量超过30万个，膝关节产品系统初年意向采购总量超过23万个，共有近50个企业超过140个产品参与。
2020年6月，国家医保局等7部门发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。其中明确，对医保支付范围内的集中采购高值医用耗材，中选产品医保支付标准按照中选价格确定，非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格，探索医保支付标准协同，通过合理设置挂网价、医保支付标准和报销比例，避免患者费用负担增加。
根据国家医保局的答复，下一步，将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。不断总结经验，根据耗材特征“一品一策”精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。同时将按照“一品一策”的原则，在充分考虑产品质量、价格、供应、诚信等因素的基础上，不断完善集采规则，综合考虑产品质量疗效，引导企业有序竞争。
另外，为防止企业恶意低价竞争，国家医保局在设计冠脉支架集采规则时，既考虑了集采产品的技术成熟性，也为未来的创新产品留出市场空间。同时将进一步完善医保支付标准政策，引导医生及患者优先使用集采中选产品，促进医用耗材市场价格形成，逐步推进医疗器械唯一标识政策实施，围绕医用耗材治理，拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用。
可以预见，在医用耗材集采常态化继续推进的情况下，耗材市场将发生大变动。业内认为，以3-5年的时间来看，集采对于产品体系丰富、技术实力雄厚的国产巨头企业而言是一大机遇，未来整个行业的国产替代有望加速。此外，集采也将倒逼创新，助推耗材企业加快推出新产品。
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