【制药网 行业动态】药品的质量好坏能直接影响人们的健康和生命,因此药品质量监督检验对保障人们用药安全有效、合理,维护人们的身体健康也有着及其重要的意义。而在此背景下,药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段,近年来在查控假劣药品、震慑不法企业,评价质量状况、服务药品监管,发现质量风险、消除安全隐患,提升药品质量、促进高质发展等方面,也开始发挥出越来越重要的作用。
值得一提的是,在《药品质量抽查检验管理办法》的出台,国家乃至各地对药品质量安全在给予重拳监管,检查频率越来越频繁的大背景下,从抽检结果来看,各地药品质量其实已经开始不断提升。
9月6日,国家药监局网站显示,贵州省药监局发布了第44期药品抽样检验信息公告。具体来看,近期贵州省抽查检验共涉及581个被抽样单位,961个药品生产企业的2573批次药品。而经核查确认,其中只有薄荷、复方百部止咳糖浆2批次经检验不符合药品标准规定,其余2571批次经检验符合药品标准规定。
9月2日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,省药监局相关负责人解读《山东省“十四五”药品安全规划》时也透露:十四五期间,山东省药品上市合格率达到100%,高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊、婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到100%,生产环节国家和省集采中选药品、持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到100%,药品、医疗器械、化妆品抽检不合格处置率也达到了100%。
对此,业内认为,药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段,在查控假劣药品、震慑不法企业,评价质量状况、服务药品监管,发现质量风险、消除安全隐患,提升药品质量、促进高质发展等方面一直发挥着不可替代的重要作用。而从目前抽检结果来看,在国家乃至各地对药品质量安全重视程度不断提升的背景下,抽检不合格率明显正在不断下降,也在更好的保障患者用药安全。
对此,业内分析认为,随着一轮又一轮的药品大抽检,叠加药品跟踪检查和抽检力度将进一步加大的背景,未来医药行业的规模化、规范化生产必将成为趋势。与此同时,越来越多药品被停售、召回也将逐渐成为常态。对于医药企业而言,只有脚踏实地,生产出安全有效,符合GMP标准的合格药品才将是立足行业的根本。
热门评论