【制药网 政策法规】 根据数据统计,2021年上半年江苏全省医药制造增长49.9%,医药产业迈入高质量发展快车道。那么十四五期间,江苏省医药产业将如何发展?近日,江苏省发布了《江苏省“十四五”医药产业发展规划》。
规划提出,“十四五”期间,江苏全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,创新产品在产业结构中的比重不断提高,到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。
对此,《规划》确定了生物药、医疗器械、化学药、中药四大重点领域发展方向,并具体部署优势产业链培育工程、企业竞争力增强工程、产业数字化转型工程、产业绿色低碳发展工程、产业服务化升级工程、产业开放合作推进工程、产业安全发展保障工程等七大工程。
同时《规划》提出,十四五期间,江苏省持续增长研发投入,提升企业创新能力,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台;紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水瓶,加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册;形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业;进一步优化医药领域的管理和审评机制,构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。
据了解,近年来,江苏医药产业展现出非常强的发展韧性,规模比重持续攀升,呈现高质量发展态势。为推动江苏省医药产业高质量发展,江苏省还出台了《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》等多项政策措施,着力突破生物医药技术瓶颈。据统计,2021年上半年全省医药制造增长49.9%,生物药品制造细分行业同比增长30.5%,两年平均增速均在24%以上。
笔者获悉,江苏省获批上市新药,连续五年居全国头位。根据数据统计,截至2020年底,江苏省获国家新批准上市药品156个品规,占全国844个的18.48%;获批上市的创新药4个,占全国15个国产创新药的26.66%,属全球自主研发创新药品;医疗器械产品注册存量稳步增长,共有二类医疗器械注册证累计11764件,新增1542件。
为推动医药产业快速发展,江苏省积极应对。如为推进落实省市场监管局与各市高质量发展合作协议,与产业园区结队共建,深入泰州医药城、苏州生物纳米园、常州西太湖科技产业园、南京高淳医疗器械产业园等开展政策宣讲,人员挂职互派,指导开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人试点。
此外,通过全面深化审评审批改革,为优化营商环境打通“快车道”。如在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点工作,加快行政审批信息化建设,深化不见面审批,以改革药品、医疗器械互联网信息服务审批为告知承诺制为例,审批时间缩减30%,进一步优化了营商环境,产业高质量发展。
为更好的推动《规划》落地实施,进一步推动医药产业快速高质量,相关人士表示,“十四五”期间,江苏省将进一步加大政策支持力度、加快创新产品推广应用、拓宽产业融资渠道、加强人才梯队建设、营造良好发展环境、加强规划组织实施等。
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