【制药网 行业动态】据预测，随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，未来将会有越来越多的具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，这将使得我国多肽药物市场进一步扩容。
数据显示，2020年全球多肽药物市场规模同比增长率为8.1%，约为330亿美元。据预计，未来多肽药物市场或将以 7.6%的年均复合增长率增长，那么到2027年，这一市场规模将突破550亿美元。
多肽普遍存在于生物体内，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。如今多肽药物已经在很多领域发挥着重要的作用，如糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等。据了解，多肽也成为PDC药物“另辟新径”的基础，在PDC药物中，多肽主要的功能也是实现靶向定位。
另外，多肽药物也已扩展到孤儿药。如已经获得FDA批准上市包括GLP-2受体激动剂teduglutide，用于治疗短肠综合征；生长抑素受体激动剂pasireotide，用于治疗库欣综合征。
近年来随着多肽药物研发进入爆发期，多肽类抗感染药物也逐步进入科研视野。有几种多肽正在这些疾病领域进行临床试验。如近日，我国获批进入临床的一款抗菌肽创新药正逐步引起医药界的关注，这款来自江苏普莱医药生物技术有限公司的多肽抗菌药物PL-5喷雾剂目前已进入临床Ⅲ期研究。
从过去10年来全球医药市场的发展来看，多肽药物增长势头迅猛，同时在各类疾病领域也出现了多款重磅品种。但是值得一提的是多肽药物在抗感染领域非常少，目前在世界范围内，仅有包括普莱医药PL-5在内的42个抗菌肽品种进入临床试验。业内表示，普莱医药PL-5有望成为中国抗感染领域中的头个多肽类创新药，真正解决传统抗生素导致的耐药性难题，同时也将给全球抗感染治疗带来全新的解决思路。
据悉，多肽相较于抗体更大的优势是生产成本和技术积累。特别是多肽作为治疗性药物也有长期的实践应用，因此，国内企业在考虑创新转型时，更多的也具备多肽的生产技术和设备，特别是固相合成、酶催化合成等多肽合成手段的应用。
根据报告显示，未来国内多肽制剂新品种领域蕴含较大机会。目前在全球上市的多肽药物分子中仍有近一半尚未在中国上市，全球销售额排名靠前的多肽分子产品在中国的使用率仍比较低，多肽药物在国内市场肿瘤和糖尿病等领域未来蕴含广阔市场空间，发展潜力巨大。
数据显示，国内本土多肽企业有近百家，规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企，同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。
近年来，多肽作为治疗药物已越来越受到关注。业内表示，多肽药物未来的发展，将继续建立在天然肽的优势上，与传统设计合理应用，改善其弱点，如化学和物理性能。新型肽技术，包括多功能肽、细胞穿透肽和多肽药物共轭物，将有助于扩大肽的适用性治疗。“我们深信，肽作为未来治疗疗法，在未得到满足的医疗需求方面拥有巨大的潜力。”
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