【制药网 市场分析】随着誉衡药业和药明生物联合开发的PD-1产品“赛帕利单抗”在8月30日宣布获批上市，意味着国产PD-1赛道迎来了第6位竞争者。截止目前，国内已获批的另外5款国产PD-1，分别来自君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州和康方生物。
而除了已获批上市的这6款产品以外，PD-1产品开发竞争也非常激烈。据西南证券统计，国内已经有85个中国企业研发或合作研发的PD-1产品，预计未来2-3年国内上市的PD-1单抗将达到15个，可见国内创新产品研发进展之迅速。
在众多企业入局PD-1抑制剂领域的背后，其市场前景非常可观。弗若斯特沙利文分析数据显示，在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元，2030年则将增长至988亿元。那么，在国产PD-1产品前期研发和后期商业化竞争都越趋激烈的情况下，药企该如何突出重围呢？
有分析认为，产品竞争力和后续商业化能力，包括新的适应症、药品质量、安全性、产能、渠道、销售团队以及医保等要素都是未来药企比拼的焦点。
例如在新的适应症方面，PD-1具有广谱性，对多种癌症具有治疗作用。但业内表示，要实现广谱实际上还有赖于更多适应症的获批。近年来，国内外各大药企包括百时美施贵宝、默沙东、恒瑞、信达等，皆不满足于目前获批的适应症。现阶段的焦点都在临床研究上，正加速扩充PD-1的适应症。另外，由于作为单药治疗，该药仍有一定的局限性，近年来包括百济神州、君实生物、信达等不少药企也正朝着联合用药方向突围。
在进医保方面，为了尽可能的抢占市场份额，PD-1价格战也将成为药企的主要战略方向之一。而通过医保价格谈判，能够实现以量换价。截止目前，恒瑞、百济、君实、信达这4家的PD-1均已进入医保，而今年八月新获批的两款新PD-1都无缘今年的医保谈判。业内认为，价格下降已经成为趋势，预计后入者的价格还会更低。
在渠道方面，新产品或新适应证获批后，需要有一定的商业渠道推广，才能带来更多的可能性。君实生物表示，新适应症增加意味着市场不断扩大，肿瘤市场“疗效为王”，出众的安全有效性将助推药物树立品牌口碑，可及性涉及到商业渠道推广和规模化生产，这几个方面也是君实生物在努力推进的方向。
另外在销售团队上，随着PD-1产品进入商业化阶段，建立专业的强大的销售团队非常关键。据悉，在未来的市场竞争中，复宏汉霖将从药品质量、临床数据、安全性等方面做好把控。在商业化团队的打造上，复宏汉霖透露，明年公司商业化团队预计将从450人持续扩充，一方面，持续聚焦现有上市产品放量；另一方面，聚焦斯鲁利单抗等新上市产品的商业推广。
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