【制药网 行业动态】近日，四川省药监局网站发布了一则行政处罚决定。一药企因生产劣药金银花被没收尚未销售的药品金银花37kg，并处以生产劣药金银花货值金额三倍即30万元的罚款。
值得注意的是，除了上述企业，其实近一个月来，因为生产、销售劣药被通报、被罚的药品经营企业在业内已并不少见。例如7月30日，四川省药监局发布了第五检查分局行政处罚案件信息公开表。其中，攀枝花某中药饮片有限公司就因生产、销售劣药茯苓皮(批号180201)被没收违法所得1298元并处以罚款6600.5元。而攀枝花某医药贸易有限公司销售劣药茯苓皮(批号180201)也被警告并处以罚款25万元。
7月20日，天津市市场监督管理委员会也发布了两则行政处罚信息，事关药企生产销售假药而被处罚，且法定代表人被处予终身禁业。具体来看，天津市药监局公开的行政处罚书显示，天津市某药业有限公司于2020年4月2日生产小败毒膏过程中，混入了用于生产外用贴膏的中间品颠茄流浸膏(经浓缩)，共生产假药“小败毒膏”10980盒，违法所得5625.5元，货值金额91591.5元。
依据《药品管理法》，被责令停产停业整顿；并处违法生产的药品货值金额(91591.5元按100000元计)30倍罚款，罚没款合计3005625.5元。除此之外，其法定代表人也被没收违法行为发生期间自本单位所获收入10000元，并处所获收入3倍的罚款30000元，合计40000元；并被终身禁止从事药品生产经营活动。
从整体来看，自新版《药品管理法》发布后，在大大提高药企违法生产劣药、假药成本的同时，也导致医药行业内，越来越多企业开始收到大额罚单。2021年至今，药企获几十万到百万处罚的消息就一直在业内不断传出。
对此，业内认为，从以上可以看出，对于生产、销售劣药的行为，药监局都将会依据依旧《药管法》进行处罚，一旦被查实，那么将会面临严厉的处罚。从针对销售假、劣药的行为，按照新版《药品管理法》规定，卖假药下限罚款150万，零售劣药下限罚款10万来看，业内分析认为，未来百万处罚或许还将不断涌现。
从以上整体来看，医药行业警钟已敲响。在药品监管不断趋严下，药企的违法成本将变得越来越高。值得注意的是，其中中药企业尤其需要注意。这主要是由于我国中药产业发展还不规范，有些配套还不完善，如成药工艺变更的科学管理，如饮片的种植端混乱局面等，都将导致相关企业容易违规。
总之，目前医药行业一些列监管措施的出台，就是倒逼产业升级，高质量发展，并进一步提升产业集中度，加速淘汰落后企业。对此，业内认为，在药品违法行为的处罚力度日益提高的背景下，所有药企都将面临巨大的压力。要想更好的发展下去，就需要筑牢安全生产防线，规范生产、经营；另外，还需要在提高利润的同时，尽量想办法实现降本增效，以及高质量发展。
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