【制药网 市场分析】肽类药物具有活性佳、特异性较强、受体的亲和性好、毒性较弱且不易在体内蓄积等优势,近年来随着新型疗法的崛起,肽类药物发展迅速,市场规模也不断扩大。
据弗若斯特沙利文数据,全球肽类药物的市场规模将由2020年的628亿美元,增长至2025年的960亿美元,复合年增长率达8.8%。就国内肽类药物市场来看,与欧美相比,国内的肽类药物市场规模较小,但未来具备较大的提高空间。数据显示,我国肽类药物市场规模有望由2020年的85亿美元,增至2025年的182亿美元,复合年增长率为16.3%,高于同期全球的8.8%。
值得一提的是,肽具有复杂性和高技术性等特性,因此开发和生产的难度比较高,成本也是一大挑战。因此,在肽类药物市场需求不断扩大的背景下,也将催生肽CDMO增长。
据了解,肽CDMO的服务内容包括CMC服务及生产,涵盖遍及研发服务、非GMP
中间体、GMP起始物料、临床前规模至商业规模的
原料药、药物制剂及分析开发与验证(不包括临床试验服务)的整个价值链。借助肽CDMO,生物技术及制药企业可以降低成本,大大提高效率。
数据显示,全球肽CDMO市场规模将由2020年的20亿美元,增至2025年的44亿美元,复合年增长率为17.7%。其中,中国肽CDMO将由2020年的1亿美元增至2025年的12亿美元,复合年增长率达26.6%,增速快于美国和欧盟等国家。可见,国内肽CDMO市场前景也非常广阔。
近年来,国内肽CDMO市场也涌现了更多的本土药企。例如,昂博制药于2021年6月25日向港交所主板提交上市申请,高盛及杰富瑞为联席保荐人。根据弗若斯特沙利文的资料,按2020年的收益计,该公司是全球四大规模的肽CDMO服务提供者之一,往绩记录期内按 26.5%的复合年增长率增长。
截至2021年6月21日,该公司有逾100多名客户正在进行临床前、I期、II期及III期新肽类药物开发。截至2020年年底,公司在美国及中国运营16条肽生产线。2020年,公司有288个处于不同研发阶段的多肽项目正在进行中,其中266个处于临床前及I期临床试验阶段、16个处于II期临床试验阶段、2个处于III期临床试验阶段及4个已商业化。
再比如,今年6月3日,圣诺生物在上交所鸣锣上市,公司主要为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务(CDMO)以及多肽药物生产技术转让服务等。
据悉,圣诺生物已先后为派格生物、百奥泰、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,7个多肽创新药进入临床试验阶段。
在业内看来,随着我国鼓励创新药研发和仿制药一致性评价工作积极推进,未来将有更多肽类创新药和仿制药获批上市,整个肽类药物市场将进一步扩容。不过不同于制剂产品选择仿制药大品种,肽CDMO的竞争将会在创新药领域,能够为多肽创新药提供CDMO服务的公司,未来或将充分受益创新药市场红利。
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