【制药网 行业动态】近日，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》(截至2021-8-2)。业内人士观察后发现，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。据了解，2020年11月2日广东省药监局发布的《广东省医疗器械注册人试点品种清单》中，华为终端有限公司作为申请注册人就申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。
公开资料显示，华为终端有限公司所属集团是华为，注册资本为60000万人民币，成立日期为2012年11月23日，人员规模在10000人以上，从其经营范围来看，包括开发、生产、销售等。此次，华为通过广东省注册人试点拿到了注册证，其实就意味着进入医疗器械领域已成为事实。华为方面对此也回应称，会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能还会和合作者为市场提供健康医疗辅助解决方案。
除了华为外，其实目前不少科技巨头都在纷纷加码布局医疗器械行业。如在AI技术深耕更久的百度，同样在医疗器械上早早布局。2019年2月，百度的经营范围就增加了销售医疗器械二类、三类业务，此后又投资东软医疗，进军医疗器械的决心可见一斑。
而早在2017年美的集团就曾与广药集团签订战略合作协议，聚焦医用机器人、智能物流、健康大数据等领域。另外，美的与日本工业机器人制造商安川电机在中国市场也有类似的合作，生产和销售护理康复机器人。去年8月，美的还投资100亿元在顺德新建一所高水平非营利性医院。而今年2月3日，美的还以22.97亿元，合计受让北京万东医疗科技股份有限公司29.09%股份，成为其公司控股股东。
业内普遍认为，科技巨头纷纷加码医疗器械行业，主要是由于医疗器械属于高端制造。制造业是国内企业擅长的领域，由此进入医疗器械市场，更为方便，易于循序模仿和改进，并兼具性价比。另外，在新术式突破上也更为容易。
目前，除了科技型企业，其实还有不少其他企业也都在加码布局医疗器械市场。如今年3月，国产男装巨头海澜之家发生工商变更，经营范围新增日用百货销售、户外用品销售、办公用品销售、化妆品零售、母婴用品销售、第一类医疗器械销售等16个品类。
除此之外，包括OPPO、钉钉、丰巢等企业的经营范围也都新增了医疗器械销售。业内分析分为，这些巨头动作频频的背后，瞄准的无疑是医疗器械可观的发展前景。据悉，目前我国医疗器械产业已进入蓬勃发展“黄金期”。数据显示，全国已有医疗器械生产企业2.5万多家，经营企业89.7万多家。2019年，全国医疗器械主营业收入就已达到7200多亿元，约占全球医疗器械市场规模的20%。
业内预计，未来随着一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现，我国医疗器械企业还将迎来迅猛发展。尤其在创新趋势下，国产医疗器械进口替代也将有更多的发展空间。
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