【制药网 行业动态】近日，黑龙江省药监局公开了一则行政处罚。处罚文件显示，哈尔滨一中药饮片加工厂因生产销售劣药五加皮，被没收违法生产的药品五加皮139.5kg。据了解，该中药饮片加工厂生产的五加皮，批号：19042201，经内蒙古自治区药品检验院检测后，被发现【浸出物】项不符合规定。
除了上述企业，近期以来因为生产、销售劣药被罚的药品经营企业并不少见。7月30日，四川省药监局发布第五检查分局行政处罚案件信息公开表。其中，攀枝花某中药饮片有限公司就因生产、销售劣药茯苓皮(批号180201)被没收违法所得1298元并处以罚款6600.5元。而攀枝花某医药贸易有限公司销售劣药茯苓皮(批号180201)也被警告并处以罚款25万元。
值得注意的是，在2020年11月17日，前者就已曾因未遵守药品生产质量管理规范进行生产且逾期未改正被四川省药品监督管理局处以罚款30万元。
除了以上企业外，今年以来，各省药监局公示的因为生产销售假劣药而被处罚警告的药企还有不少，在业内已屡见不鲜。目前，从各地处罚公告来看，药企被罚的结果主要包括责令改正、警告、相关法定代表人被禁止从事药品生产经营活动，以及处以罚款。
值得一提的是，从整体来看，相关部门对药企的处罚力度正不断加大。目前，药企罚款金额高的已达几十万元甚至百万以上。这对于违规生产销售劣药的药企而言，可谓是得不偿失。对此，业内认为，在新版药品管理法等政策实施后，行业监管力度不断加严，违法成本大大提升的背景下，无论是药店还是药品生产企业都需要合法合规经营才能走得更远。
毕竟药品属于特殊商品，其质量安全关系人类的身体健康。据笔者了解，其实药品的安全问题已经成为目前备受业内关注的焦点。而为加强药品质量监管，保障公众用药安全，国家乃至各地，都还在不断出台监管药品质量安全的相关文件与措施。
在此背景下，业内认为作为药品生产经营者，需要做好以下三点。首先，都需要进一步加强自律，并严格按照新版药典等法规要求，做好种植、生产、加工、流通等各个环节的把关工作，来保障药品质量安全，并助推医药产业整体质量的提升。
其次，还要不断健全制度体系、强化主体责任，持续提高驾驭药品安全风险挑战的能力和水平。除此之外，还需要注意的就是，制药工艺的先进与否也会直接影响到药品的质量和产量。因此，相关企业也需要加速推进相关设备的更新与升级，来进一步保障药品生产安全。
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