【制药网 行业动态】 山东省是医药产业大省，其已形成化学药、生物药、中药、医疗器械等完整的医药产业体系，规模约占全国的九分之一。数据显示，2020年山东全省规模以上医药工业企业616家，实现营业收入同比增长10.2%，为2783亿元；实现利润总额同比增长34.2%，达到469.2亿元。
据了解，为推动医药产业发展，山东省不断出台利好政策，如今年以来，山东省药监局加快实施“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，出台了一系列利好政策。其中今年3月印发的《关于进一步创新监管服务促进药品产业高质量发展二十三条措施》，提出推动提升药物研制能力，鼓励并指导企业借助高校、科研院所及专业第三方机构等“外力”搞药物创新，以解决当前很多企业自主研发能力不足问题；强化临床试验能力建设，发挥国家药监局重点实验室的示范带动作用，整体提升临床试验能力水平。
此外，山东省药监局还联合省卫生健康委指导省内机构成立临床试验伦理审查互认联盟，提高伦理审查效率。而7月28日下午，山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与烟台市人民政府还举行战略合作协议签约仪式，以助力生物医药产业做大做强，加快生物医药产业转型升级和创新发展。
山东省还表示，将从实施医药产业创新驱动发展、培育壮大医药龙头骨干企业、打造国内医药产业集群、提升医药产品品质、推进产业链协同发展、提高医药产业智能制造水平等方面再出台一批扶持政策，以推动医药产业提升核心竞争力，在保供应、稳增长和惠民生方面发挥更大作用。
在一系列利好政策的推动下，山东多个重磅创新药也加快落地。如2021年，山东步长制药的抗疫新药“宣肺败毒颗粒”、荣昌生物自主研发的两款原创生物新药“泰它西普”“维迪西妥单抗”、绿叶制药改良型新药“注射用利培酮缓释微球”等一系列好药新药获批上市，显示出山东药物创新能力的提升。
据了解，荣昌生物“泰它西普”是全球头个获批的双靶生物制剂；“维迪西妥单抗”是我国头个自主研发的创新抗体偶联药物；绿叶制药注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我国头个全球注册的创新微球制剂。
为推动医药产业高质量发展，笔者获悉，山东省不仅加强强有力的政策支撑，同时还建设技术支撑平台。以威海为例，威海市投资2.97亿元建设面积达2.39万平方米的医疗器械检验检测中心和药品检验检测中心。该中心相关负责人介绍，中心的建立将为企业压缩检验成本、缩短检验周期三分之一以上。同时，有效指导企业提高质量管控能力，提升产品质量及其稳定性，推动医疗器械产业集群做大做强。
而为加强医药企业国际化布局，山东也不断给予巨大的支持。如烟台市自2017年开始，连续三年举办“医药创新与发展国际会议”，推动集中签约合作项目68个，投资总额近300亿元。鼓励支持企业依托海外研发中心或办事机构，加速运行产品国际化注册，为生物医药产业发展注入新动能。
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