【制药网 市场分析】国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》显示，截至2020年底，全国有效期内药品生产企业许可证7690个(含中药饮片、医用气体等)。从这些药企所生产产品类别来看，国内生产制剂的企业仍占大部分。因此就现有制剂药厂占有量的实际情况来看，国内制剂行业对上游的制剂装备等机械设备的需求仍比较大。
药机设备(图片来源：制药网)
在制剂装备领域，国外近年来发展很快，因为它是随着制剂工艺的发展与制剂品种的增加而发展。近年来，国内制剂行业的发展也在加快，品种不断丰富，这也意味着我国制剂装备行业将迎来机遇和挑战并存的局面。
据了解，新型高端制剂的研发，被业内视为我国医药产业创新发展和转型的必由之路，通过高端制剂的发展，可以逐渐打破低端
原料药物生产高消耗、高污染和低值出口的困境。不过由于高端制剂技术壁垒高、开发难度大，国内涉足该领域研发的企业还比较少。
近年来，国家层面出台了多项政策，不断鼓励和推动以高端制剂为代表的改良型新药临床开发和产业化。例如，工信部等部委联合发布的《医药工业发展规划指南》中，着重提到药重点攻关微球在内的高端制剂及高端制剂产业化技术。“十四五”规划中也明确，要推动高端药物设计、生产工艺、新型辅料等环节实现突破。
业内指出，制剂创新有利于解决未满足的临床需求，减轻患者的疾病负担、为患者提供更多的临床治疗选择，因此高端制剂产业的发展前景值得期待。在一系列利好政策的影响下，高端制剂产业有望加快发展，给上游的药机行业带来新一轮发展契机，同时这些药机企业也需要用更高端的设备，来满足高端制剂工艺的需求，推动这些制剂产业的发展。
据悉，针对前些年迅速发展的缓释、控释制剂，国外的制剂装备企业便研发了离心流动型包衣造粒机，而对于要求更高的、易氧化、不稳定药物或有毒性药物的缓释制剂，国外又积极探索，打造了全密闭的、全自动化的包衣造粒机，以及充填液体的胶囊和可封扣的胶囊
充填机，以满足这些制剂的生产需求。
就国内制剂装备行业情况来看，主要还是以中低端制剂设备为主，在高端制剂设备领域大部分仍依赖于进口。有药机人表示，与进口制剂设备相比，国产制剂设备无论是在单机规模、品种、规格，还是技术水平等方面都存在着较大的差距，未来需要采用新技术改造设备，提高技术含量，提高制剂企业的生产效率和经济效益。
总的来看，高端制剂产业的发展前景广阔，面对市场蓝海，国产制剂装备企业应该加大研发力度，积极学习国内外高水平技术，保持与时俱进，摸索新方向、新趋势、新思路，自主创新研发符合国内制剂行业高质量发展需求的设备，加快进口替代的步伐，从而实现从制剂机械大国到制剂机械强国的梦想，为我国高端制剂产业的发展助力。
热门评论