【制药网 市场分析】近日，有报道显示，齐鲁制药为推动高端药品制剂生产产业智能化，特意购买了一批高端进口设备。据其相关负责人表示，该公司很多生产线是面向国际、符合国际标准的高端制剂生产线，而近期购买的进口设备，就是为了推动高端药品制剂的生产，并不断扩大产能。
据了解，高端制剂主要指的是通过特别的载体或者手段，将药物分散在结构特殊的体系中，从而不同于传统给药机制的药品，可以达到改变释放速度、实现准确给药、减少给药频率等目的。近年来，由于在集采的带动下，普通制剂竞争压力日渐加大，利润被进一步挤压等原因，不少药企都纷纷都开始向高技术、高壁垒的高端制剂转移。
目前，高端制剂凭借进入壁垒高，研发工艺具备一定的探索难度、竞品较少、受集采政策影响较小，以及具有明显的研发经济学优势等，已成为备受资本青睐的一个赛道，追逐热潮也已经在医药行业内逐渐涌现。据悉，丽珠集团、绿叶制药、石药集团、圣兆药物等药企就正在这一领域大力耕耘。
值得注意的是，此前“十三五规划”提出重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型给药系统，受此影响，在国内多款高端制剂已成销售“爆款”，众多企业也开始抢跑脂质体、微球、口溶膜、吸入剂、胶束、纳米粒等高端制剂黄金赛道，包括石药、齐鲁、丽珠、绿叶、恒瑞等。
随着越来越多药企的加码布局，高端制剂已经迎来了黄金发展期。除了在研发方面不断取得新的突破外，一批产品也开始进入商业化阶段。
例如，今年1月，绿叶制药宣布其自主研发的注射用利培酮微球获得了中国国家药品监督管理局的上市批准。据悉，在此前国产上市的微球仅亮丙瑞林微球一个。3月，复旦张江年报告示多柔比星脂质体处于一致性评价和注册进行中。4月，丽珠医药公告曲普瑞林微球获批临床试验。5月，石药集团公告多柔比星脂质体通过一致性评价，绿叶制药也宣布了罗哌卡因脂质体获批开展临床研究。业内分析认为，按研发进展预测，2022-2023年预计将有大批高端制剂产品上市，这一市场将迎来爆发期。
总的来说，随着我国老龄化加剧，城市化进程提速，高端制剂市场预计将快速崛起。但需要注意的是，以国外相比，目前国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球平均水平。因此，在以临床价值为导向的创新趋势下，国内药企在新型制剂的创新研发上还要下足功夫。
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