【制药网 行业动态】近日，Fierce Pharma发布了一份10年内即将专利到期的重磅专利药名单，总共有15个药品，涉及艾伯维、默沙东、BMS、拜耳、强生等大批药企。其中，修美乐、可瑞达、瑞复美、艾乐妥这四款年销百亿美金的重磅药品也在名单之内。
值得注意的是，从企业角来看，百时美施贵宝将是近十年来可能失去专利独占权的药物较多的制药商，重磅畅销产品瑞复美、艾乐妥和欧狄沃均将在10年内面临专利悬崖。具体来看，Revlimid将在2022年失去部分美国专利排他性，而Eliquis将在2026年后失去美国专利排他性。Opdivo的专利也将在接近2030年时到期。
不过，面对这一情况百时美施贵宝也已做出了积极应对。其早在摩根大通年度医疗保健会议上就明确表示，公司目前正在研发的新药如贫血药物Reblozyl、实验性心脏药物mavacamten、银屑病药物deucravacitinib等有能力在10年内弥补因专利到期而造成的每年250亿美元的损失。
其次，默沙东也有两款明星药即将面临专利到期 ，分别是Keytruda和Januvia & Janumet，其关键专利截止日期分别为2028年以及2027—2029。 据了解，Keytruda于2014年初次获得美国FDA批准。而截至今年3月底，还有超过1450项临床试验在30多种癌症类型中测试，目前显然还处于增长期。对此，有分析报告指出，照目前发展趋势，Keytruda销售额预计将在2023年取代艾伯维的Humira，并且有望在2026年全球销售额达到243.2亿美元。
Januvia & Janumet 是默沙东双胍类与DPP-4抑制剂的复方制剂，在全球的收入达53亿到61亿美元。但是Januvia+Janumet的市场销量自2012年已经开始陷入停滞，尤其是2019年其销量出现明显下滑，降幅为7%，2020年再度下滑4%。面对以上情况，默沙东也在寻找业务发展机会。此前，默沙东就以约19亿美元的价格收购Pandion Therapeutics，获得了一种治疗自身免疫性疾病的IL-2药物。近期，该公司还斥资27.5亿美元收购VelosBio，开发出一种潜在头创的ROR1抗体偶联药物。
除以上药物外，艾伯维的Humir也值得重点值得注意，其关键专利到期时间是2023年。公开资料显示，Humira是全球头一个全人源单克隆抗体，2002年获美国FDA获批上市，自2012年始，Humira已经连续七年销量处于世界前列。2020 年更是创造了 198 亿美元的收入。
目前，艾伯维已经为应对Humira专利悬崖做了很多的准备。据了解，2019年艾伯维就以630亿美元收购了艾尔建来应对即将到来的生物类似药竞争。除此之外，艾伯维还正致力于提高高利润的肉毒素产品Botox以及2款免疫学后继产品Skyrizi和Rinvoq的销量。据艾伯维预计，后2种产品在2025年将能够合计产生150亿美元的收入。
其实，从医药制造业行业整个发展趋势可以看出，目前是全球专利药到期的密集期，2019-2029年间每年都将有百种以上的专利药到期，而专利药一旦到期后就会释放出巨大的市场机会。因此，业内认为，国内医药行业将迎来越来越多的机遇，但与此同时，对于未来到期专利药的抢先研发也将变得非常激烈。
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