【制药网 行业动态】抑郁症是一种高患病率、高疾病负担、高复发率、高致残率的慢性精神疾病。近年来，随着我国抑郁症患者不断增多，国内抗抑郁药市场开始快速增长。有数据显示，2015年至2019年，中国公立医疗机构终端抗抑郁药的销售额就已经从55.45亿元上升到了90.33亿元。业内预计，照此趋势，到2022年这一市场将高达184亿元。
目前，庞大的市场前景正在不断激发国内企业研发热情。随着国内药企的不断发力，相关药物的研发成果已经开始日益显现。近日，正大天晴药业集团以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片就已进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。
据了解，氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。2017年11月，丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。有数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。不过，值得注意的是，虽然截至去年12月，氢溴酸伏硫西汀片生产企业仅有灵北一家。但扬子江药业已以仿制3类提交上市申请，而豪森药业仿制4类上市申请也已获得受理。除此之外，成都倍特药业、成都康弘药业也以仿制4类提交了上市申请，均在审评审批中(在药审中心)。
随着这些药企的氢溴酸伏硫西汀片陆续获批上市，未来这一领域的市场竞争将越来越激烈。实际上，除了氢溴酸伏硫西汀片以外，还有一些抗抑郁大品种市场也已成为药企关注、布局的焦点。其中，在度洛西汀方面，今年就有多家药企有新动作。如6月18日，恩华药业发布公告称，公司已获得国家药监局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症：抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
6月7日上海医药也发布公告表示，控股子公司上海上药中西制药收到国家药监局颁发的关于盐酸度洛西汀肠溶片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，1月份，东阳光药抗抑郁药物盐酸度洛西汀肠溶胶囊获准上市后，也为抗抑郁治疗提供了更多选择。
从整体来说，随着国内药企的不断发力，抗抑郁市场再掀波澜，新一轮竞争也已经开始。而从企业的角度来看，随着目前国内抗抑郁市场参与者数量不断增加，未来抗抑郁药市场格局或将发生巨变，进口替代将加速，并助推我国抗抑郁药市场进一步发展。
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