【制药网 行业动态】造影剂又称对比剂，是为了增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。作为介入放射学操作中经常使用的药物之一，近年来造影剂市场规模正呈现出迅速攀升趋势。
有数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额已由2013年的60多亿元上涨至2020年的150多亿元。业内预计，未来中国造影剂行业将以12.8%的速率快速增长，到2023年市场规模或将达到221.3亿元。
在造影剂市场不断增长的同时，该领域开始迎来更多药企的布局与激烈竞争。如作为造影剂市场企业巨头之一，扬子江药业在第五批集采中就通过低价拿下了9省市。具体来看，碘克沙醇注射液此前价格为640多元/瓶，而扬子江药业此次报价则将至174.8元/瓶，以一顺位中标，获得9个省区的采购量，开始迅速抢夺恒瑞医药的市场。
目前，扬子江药业已有2款造影剂通过一致性评价，分别为碘克沙醇注射液、碘海醇注射液。而除此之外，其还有两款造影剂上市申请在审中，包括钆特酸葡胺注射液、钆布醇注射液。
业内分析认为，由于相比大部分医药细分领域来说，造影剂产业原研厂家和仿制厂家都较少，而且多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年来开始有越来越多国内企业注意到这一市场前景，开始加码入局，扬子江药业只是其中的代表之一。据悉，在6月22日，科伦药业也曾发布公告称，子公司山东科伦药业的碘帕醇注射液获批上市，并通过一致性评价，成为科伦药业头个获批进入诊断造影领域的药物。
另外，今年2月，成都倍特药业也发布公告称，其申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，成为该公司头个申报上市的造影剂。据公开资料显示，该产品原研企业为拜耳，2019年销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元，目前国内仅有原研进口。
值得一提的是，除了碘普罗胺注射液外，倍特药业也申报了多个仿制药上市，其中氨甲环酸注射液、间苯 三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液均有望冲击头家过评。
从以上可以明显看出，随着造影剂市场经过近十年的高速发展，市场规模越发庞大，药企对于造影剂市场的争夺战也正在不断打响。不过需要注意的是，虽然造影剂市场规模正越发庞大，但其市场格局也已基本形成。如今每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，如像恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。
对此，业内认为，虽然有越来越多国内药企仍在向造影剂市场发起猛攻，但对于造影剂市场的进军，药企需更加慎重，如非有实力进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者轻易介入。
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