【制药网 市场分析】新版《药品管理法》发布后，在大大提高药企违法生产劣药、假药成本的同时，也导致医药行业内，越来越多企业开始收到大额罚单。2021年至今，药企获百万处罚的消息就一直在业内不断传出。
例如今年6月，上海药监局公布一行政处罚决定书，上海一药店未经药品监督管理部门审核同意，违犯相关法律法规，擅自改变经营方式，被处以罚款约317万元，并没收违法所得94万元，罚没金额合计超400万元。
5月17日，云南某药企公告称，公司于2021年4月30日收到了云南省药监局出具的行政处罚决定书。该决定书显示，由于公司生产假药，依据相关规定，被责令停产整顿，并没收假药“小通草”20.25公斤；处以货值金额15倍罚款(货值金额不足十万元，按十万元计)150万元。
另外，还有报道称，用茯苓、菊花等多种中药饮片制造“假药”后，4名医药人在4月9日被判处刑拘、禁止从事药品生产、经营活动十年等处罚，并累计罚款百万元；4月6日，湖南省药监局公示一则行政处罚信息，湖南某中药饮片企业生产销售假药被罚2800元；而今年1月初，湖北某药企也因生产、销售假药“生麦芽”，被湖北省药监局给予行政处罚，包括没收违法所得，处违法生产、销售药品货值金额四倍的罚款，责令该公司改正违法行为等。
从以上其实不难看出，对于生产、销售劣药的行为，药监局都将会依据依旧《药管法》进行处罚，一旦被查实，那么将会面临严厉的处罚。实际上，这也意味着，医药行业警钟已敲响。在药品监管不断趋严下，药企的违法成本将变得越来越高。
值得注意的是，从针对销售假、劣药的行为，按照新版《药品管理法》规定，卖假药下限罚款150万，零售劣药下限罚款10万来看，业内分析认为，未来百万处罚或许还将不断涌现。之所以这样预测，主要是由于我国医药产业发展还不规范，有些配套还不完善，如成药工艺变更的科学管理，如饮片的种植端混乱局面等。
实际上，目前不管是新药品管理法也好，还是新药典譬如农残33规定也好；立法用意很明确，就是倒逼产业升级，高质量发展，并进一步提升产业集中度，加速淘汰落后企业。对此，业内分析认为，未来所有药企都将面临巨大的压力，不仅需要在药品质量监管力度不断加大的背景下，合规经营；还需要思考在当前环境下，如何在提高利润的同时尽量压低不必要的成本，并实现高质量发展。
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