【制药网 行业动态】近年来，随着老龄化加剧，以及现代人生活饮食和环境的改变，加上不良的生活习惯，高血压患者数量不断增多。新的数据表明：我国患高血压的患者已经超过3亿，这组数据意味着，在我国，每4个成年人中就有1个是高血压。而高血压也是与脑卒中发生相关性非常强的危险因素，且可显著增加冠心病、心力衰竭等疾病的发病风险。因此，高血压防治非常重要。
目前来看，在高血压治疗方面我国仍存在很大的未满足需求。国内临床常用的抗高血压化药包括钙通道阻滞剂(CCB)、肾素-血管紧张素系统药物(ACEI、ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂及其他抗高血压药物。相关数据显示，2020年我国抗高血压药物市场销售规模约960亿元，同比增长8.5%。
面对庞大的市场，众多药企不断布局，新的产品也在持续诞生，为患者带来福音。近日消息，由百洋制药自主研发的仿制药——奈特®硝苯地平控释片获国家药监局(NMPA)正式批准，该产品具有服药次数少、不良反应低、疗效好的优点，将为高血压冠心病患者用药提供新的选择。
奈特®硝苯地平控释片为化药四类，该药成分硝苯地为1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂，适应症为高血压和冠心病，该产品是百洋制药第四个通过/视同通过一致性评价品种。作为高品质仿制药，奈特®硝苯地平控释片与进口原研药拜新同使用完全相同的渗透泵控释制剂技术，拥有同样疗效且价格更优，可大大降低广大高血压患者的用药支出。
据了解，奈特®硝苯地平控释片，片芯为包括药物层和推动层的双层片，片芯外包裹一层仅有水分子可以渗入的半透膜，在药物层的半透膜采用精准激光打孔，并外覆一层薄薄的保护层；患者服用后，水分子通过半透膜进入片芯，硝苯地平层溶解为悬浮液，同时推动层吸水膨胀，持续推动硝苯地平在24小时内以均匀、稳定的速度从释放孔内释放出来。这也使得该产品具有不受胃肠道蠕动及PH值、进食等的影响，可在患者体内实现单位时间内药物释放量恒定，给高血压、冠心病患者带来长效、平稳、一天一次的用药体验。
米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端抗高血压化药市场规模超过500亿元，受疫情及集采影响，增速同比2019年有所下滑。但硝苯地平控释片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药中的表现亮眼产品，2020年销售额已经突破50亿元。
另据不完全统计，中国境内，除了奈特®硝苯地平控释片，已批准上市的硝苯地平缓释片生产企业还有9家。百洋制药本次过评将有利于该药品未来的市场销售和竞争，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累宝贵的经验。
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