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制药网 行业动态】吸入制剂系指
原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂，包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变成蒸气的制剂。与片剂相比，由于吸入制剂可以直达病灶，不良反应较少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
在国内，近年来吸入剂市场开始持续扩大。有数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药市场中，年增长率保持在2位数，2018年初次突破200亿大关，2019年达236.8亿元，同比增长10.51%。
目前，随着国内吸入制剂市场快速崛起，国内外企业也开始争相布局国内吸入制剂市场。如6月以来，国内吸入剂市场就再获批上市多个新品，包括诺华的重磅新药茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂获批进口，武汉先路医药科技的吸入用异丙托溴铵溶液、仁合利健制药(天津)的吸入用复方异丙托溴铵溶液、浙江福瑞喜药业的吸入用异丙托溴铵溶液以及吸入用复方异丙托溴铵溶液、苏州弘森药业的硫酸特布他林雾化液。
不过，虽然国内吸入制剂市场发展空间巨大，可受制剂技术、专利等壁垒限制，从整体来看国内的吸入剂市场外资品牌仍占比较大。据了解，在2019年中国公立医疗机构终端吸入剂前20品牌中，13个为外资品牌，7个为国产品牌。
虽然外资品牌在2019年中国公立医疗机构终端吸入剂市场仍占重要地位，但国产品牌已有“雄起”的趋势。除此之外，近年来获批上市的国产吸入剂也在不断增多。有数据显示，截至2021年1月6日，有105个吸入剂(以药品名+申报企业名计)以新注册分类报产，除去不批准及已获批生产的，还有87个吸入剂在审，其中83个为国产吸入剂。
值得注意的是，虽然吸入剂过评品种数不多，但目前其已被国家集采“盯上”。2020年12月25日，联采办发布文件，自即日起开展第四批国家集采相关信息申报工作，同时公布药品申报范围，共44个产品、90个品规。吸入剂头一次被纳入，为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(5mg/2.5ml；0.1g/20ml)。对此，业内认为，随着越来越多高端仿制药获批，触发集采机制后，国内品牌有望加速替代原研。从第四批、以及第五批中标情况来看，进口品牌未来在中国公立医疗机构终端销售额大幅下滑将是大概率事件。而与此同时，国内仿制药之间的竞争也将变得越来越激烈。
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