【制药网 企业新闻】注射用水为纯化水经蒸馏制得的水,其主要应用于生物制药和医疗器械行业,根据法规要求,注射用水水质指标必须满足药典要求。
对注射用水的需求方而言,如何确认URS,合理规范的进行设备选型,并做好注射用水系统的验证和维护工作,注射用水系统水质符合相应质量标准,符合GMP规范要求,是至关重要的。
本次直播详细阐述了现行的中国药典(2020版)、美国药典(USP42)及欧洲药典EP10.0对注射用水的质量标准对比和解读,以及中国GMP对注射用水标准要求,分别从产水水质、消毒方式、投资及运行成本等方面进行介绍,并通过相关应用案例对注射用水系统工艺进行剖析。
本次直播由净得瑞主讲,旨在为生物制药、医疗器械等行业的工程设备人员、验证人员、水系统设计人员,以及想要了解注射用水设备法规要求,设计基础,工艺介绍等方面的人士交流学习。协助相关人员加深对注射用水设备相关知识的了解,对注射水设备设计选型及升级改造提供参考。
关于净得瑞
净得瑞为深圳市科瑞环保设备有限公司旗下品牌, 净得瑞始终专注于水处理、膜分离及工艺系统设备综合服务,产品范围覆盖了生物制药、医疗器械、食品饮料、化妆品、保健品、电子行业、电力新能源等众多领域。净得瑞2005年开始在业内率先实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理,并将标准化应用于医药制水系统,是行业内一直坚持水系统标准化制造及服务的品牌。
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