【制药网 市场分析】6月11日，百济神州BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)，用于治疗复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的头对头全球3期临床研究新数据在EHA大会上公布。临床试验结果显示，泽布替尼的客观缓解率更高，取得了显著的无进展生存期获益，并在房颤等几项安全性相关的指标上展现了优势。
据了解，近年来，我国出台了多个促进创新药发展的政策，如加速创新药审评审批；加入ICH，推进临床结果国际互认；推出药品上市许可持有人制度；医保目录谈判和动态调整，加速创新药上市后快速放量等，在这些政策支持的大背景下，我国创新药也不断崛起。
创新药市场正在不断发展，同时，我国创新药市场研发投入也在不断增加。如根据Wind数据统计，我国A股医药企业的研发投入从2011年的100亿元以下增长至2019年研发投入已经超500亿元，这表明我国医药上市企业开始重视研发投入。其中像恒瑞医药、贝达药业等创新药企业研发投入占营业收入比重均超过15%，预计未来A股创新药企业研发投入仍将保持高增长。
经过几十年的发展，目前，我国创新药研制逐渐从零走向跟随性创新，并不断向原始创新，即自主寻找新的药物作用靶点和作用机制迈进。数据统计，截至2020年，中国对全球创新药管线的贡献已上升至13.9%，业内认为：到2030年，国产创新药、特色药将会成为国内医药市场的主体部分。
在国家政策利好、产业环境愈优的支持下，从2016年以来，国内创新药引发一轮热潮，据数据统计，1类新药受理号从2016年的248个，到2020年的843个，上升率达71%。而2018年我国也迎来国产创新药爆发元年，当年共有9个具备自主知识产权的国产创新药集中获批上市。2019年、2020年，获批的国产创新药进一步提高到了14个、20个。
中国的生物医药产业正在从仿制药时代进入到以创新药为主要驱动力的新时代。但同时，有行业人士指出，创新药产业还面临着非常艰巨的挑战，如靶点同质化现象严重，产品和在研产品线高度重复便是其中之一。在该人士看来，靶点高度重复，也意味着中国药企的创新度仍有待提高，目前我国药企更多做的还是快速跟随，临床研究也是集中在快上市的靶点和作用机制上面。
对于创新药市场的发展，另外有人士指出，创新药就一定要做真正的创新药，而不是伪创新。在他看来，要实现可持续发展，还需真正做到创新，无论是fast follow模式及licence in模式，终还是要真正自己做研发创新。
据了解，中国当前正处于从制药大国向制药强国迈进的历史性进程中。创新药企的研发策略，不仅关系于企业自身，更代表着企业的整体创新能力。在创新支持政策不断推出，创新人才不断集聚，行业创新能力不断提升的情况下，我国医药行业发展的新生力量也正蓄势待发，将不断显示出蓬勃的创新活力。
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