【制药网 市场分析】目前，随着集采在医疗器械领域的不断深入，高值医用耗材带量采购已经开始在全国各地如火如荼的展开。前段时间，上海阳光医药采购发布了《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》，要求集中带量采购快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管。
在近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《关于公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，公布了上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作的中选结果。从通知来看，雅培、微创、波科、美敦力、乐普等企业都在中选名单中。
虽然此次上海暂未公布中选价格，但业内分析认为，按照目前集采降价的形势来看，这些中选企业的快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管，都将迎来大降价。这从去年11月开标的头批高值医用耗材--冠脉支架全国集采后，中选的国产冠脉支架均价从1.3万元降至700元左右，平均降幅高达92%就可以看出。当时，冠脉支架幅度之大让业界都为之震惊。
值得一提的是，近期家医保局、发改委、工信部等八部门还发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。其中，需要注意的是，意见明确提出了重点将把部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准等内容。
对此，业内认为，此次意见实际上吹响了高值医用耗材国家集采总号角。目前，药品国家集采通过五轮已经基本成熟，药价虚高也已经得到了有效地遏制住，因此药品国家集采的经验也正在加速扩展到高值耗材领域。而在此背景下，医用耗材降价也将逐渐成为常态，众多高值耗材品种的市场水分也将被不断被挤出。
随着高值耗材国家集采覆盖面的不断扩大，业内已普遍认为，高值耗材价格大幅下降是可以预见的趋势，因为器械厂商必然将主动降价以换取市场份额。在此大背景下，由于中标企业数量有限，集中度有所加大，未中标企业将面临边缘化风险，行业将面临重新洗牌。
但值得注意的是，与此同时，带量采购也或将给行业内企业带来一定发展机遇，有利于创新能力强且产品线丰富的企业、具有出海能力的企业发展，也将促进创新产品的研发和商业化进程。业内认为，未来产品线齐全，具有产品创新能力的平台企业，或将在政策推动下驶入发展的快车道。
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