【制药网 行业动态】近日，湖北省药品监督管理局通报了5起行政处罚案件。有5家企业，因销售不合格药品被行政处罚。具体来看，这5家药企被处罚的原因分别是：检验项目【性状】、【检查】项下装量差异不符合规定，检验项目【检查】项下“土大黄苷”不符合规定。
无独有偶，江西省樟树药品监督管理局在昨日也公开了对江西某药企经营劣药的行政处罚(樟药监药品经营罚【2021】04号)。公告显示，该公司经营的“小通草”不符合中国药典规定，被处没收违法所得5267.75元。
事实上，销售劣药等不合规行为在业内常常发生。值得注意的是，从处罚金额尤其是销售劣药的处罚金额来看，其正在变得越来越高。按照新版《药品管理法》规定，针对销售假、劣药的行为，卖假药下限罚款150万，零售劣药下限罚款10万。
近年来，因为假劣药品被罚的药品经营企业其实并不少。2020年8月，国家药监局对2020年1月至7月全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况进行了通报。据公告显示，2020年1月至7月，全国共查处生产销售和使用假劣药案件3023件，货值金额2760.3万元，罚款4821.9万元。不少企业被罚款数百万元，其中在7月份，山东省药监局还对一家生产不合格药品的企业开出了高达416.6万元的罚单。
业内认为，在新版药品管理法之下，行业监管力度加严，违法成本大大提升，无论是药店还是药品生产企业都需要合法合规经营才能走得更远。毕竟药品属于特殊商品，其质量安全关系人类的身体健康。
实际上，药品的安全问题已经成为目前备受业内关注的焦点。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，相关部门也一直在不懈努力，加强药品质量监督抽检。除此之外，不少省市地区也出台了众多针对药品质量安全的监管措施。如2020年3月，湖北省药监局就印发了《湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》，通知显示，湖北省将于2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。
总的来说，质量安全已成为影响医药行业发展的重要问题。在此背景下，业内认为，所有药企都需要进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，助推医药产业整体质量的提升。另外，需要注意的是，制药工艺的先进与否也会直接影响到药品的质量和产量。因此，相关企业还需要加速推进药品生产标准化建设，来进一步保障药品质量安全。
![5´-脱氧-5 - 氟-N-[（戊氧基）羰基]胞苷2´，3´-二](https://img74.zyzhan.com/d7dcb51f52fae52abf2e7cf834b6b743e75801731ad2a3d3c5ef38ed13dc94c32d396472ea593074.png)
![5´-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基]胞苷 2´,3´-二乙](https://img74.zyzhan.com/d7dcb51f52fae52abf2e7cf834b6b743e7563cbcc907a8622aff2f8271f08dc6b7b007060b454a27.png)
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