【制药网 市场分析】近日，国家医保局、发改委、工信部等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。意见提出了重点将把部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准等内容。
其中，值得注意的是，意见还提出将由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，所有公立医疗机构均应按规定参加。
对此，业内认为，此次意见实际上吹响了高值医用耗材国家集采总号角。目前，药品国家集采通过五轮已经基本成熟，药价虚高也已经得到了有效地遏制住，因此药品国家集采的经验也开始加速扩展到了耗材领域。
据了解，其实早在2020年7月3日，国家医保局就下发了《关于委托开展〈国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)〉 征求意见的函》，业内人士当时就认为，这预示着高值耗材国家版集采即将开始，也将引导各个省份多方面且规范开展高值耗材集中带量采购，并且也将为地方开展医用高值耗材采购提供示范，形成常态化的集中采购制度。
目前来看，随着集采在医疗器械领域的不断深入，高值医用耗材带量采购已经开始在全国各地如火如荼的展开。除了国采和地方集采以外，联盟采购也在加速推进，“省级统筹、省市联动、市级联合”已成为一种全新的模式。
值得一提的是，在此背景下，医用耗材降价也已逐渐成为常态。众多高值耗材品种的市场水分也正不断被挤出。从整体来看，整个耗材市场已经开始发生变动。业内分析认为，以3-5年的时间来看，集采对创新型企业发展优势将愈加明显。国产替代将加速红海竞争，国内龙头具有打价格战的天然优势，将进一步抢占市场份额。除此之外，集采预计也将提高效率，缩短医用耗材产品的市场推广周期，并助推耗材企业推出新产品。
总的来看，随着一系列集采政策的持续推进，纳入集采的高值耗材品种将更加丰富，降价将成为大趋势，这对于耗材行业而言，意味着行业格局将发生改变。业内预计，未来那些实力不足且没有核心优势的小企业势必将被淘汰，而产品体系丰富、技术实力雄厚的创新型企业或将在差异化竞争中更容易胜出。
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