【制药网 行业动态】近日,荣昌生物发布公告称,拟赴科创板上市并发行不超过5443万股新A股。根据公告,荣昌生物计划于科创板募资40亿元,用于生物新药产业化项目(16亿元)、抗肿瘤抗体新药研发项目(8.53亿元)、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目(3.47亿元)、补充营运资金(12亿元)。
无独有偶,另一家ADC创新企业多禧生物也宣布在近期完成了10亿元C轮融资,用于ADC创新药物的研发、临床和优化公司股权结构。
业内认为,这两家企业行动的背后其实显示出国内ADC技术正在逐渐成熟。据了解,荣昌生物与多禧生物都是目前中国在ADC领域进展较快的企业之一。其中,荣昌生物已于去年8月就提交了抗HER2抗体药物偶联物纬迪西妥单抗的上市申请,这也是头个报上市的国产ADC药物。
据了解,ADC是新兴的生物药物,全称为抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC),是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物。目前,随着技术的发展,尤其是抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域的异军突起,其市场空间正在不断扩大。业内预测,2025年ADC药物市场规模预计将达到99.3亿美元,复合年增长率有望将达到25.9%。
在ADC药物市场的持续扩大下,其已成为国内外众多药企药物加码布局、研发的新热门方向。据悉,目前全球已批准11款ADC药物。其中,2019-2020年初,FDA就已先后批准了3个ADC药物(Polivy、Padcev和Enhertu),在业内看来,这意味着ADC 药物发展已经开始进入爆发期。
目前,国内也已经开始掀起ADC药物研发的热潮。有数据显示,国内已有ADC产品相关临床申请超过30个,申报企业大体可以分为三类。其中,荣昌生物和多禧生物是国内ADC在研药物数目较多的创新企业代表。而恒瑞医药、科伦制药等具有强大研发实力的企业也正加速自主开发ADC药物。
除此之外,还有不少企业正通过license in快速引进ADC产品。如瓴路药业就在2020年年末拿下了ADC Therapeutics的loncastuximab tesirine(Lonca)药物,以及其他三款ADC候选产品在大中华区和新加坡的权益,成为国内ADC玩家的重磅企业。
从整体来说,随着ADC关键技术的进展与突破,相关药物的研发、上市节奏正明显加快。业内预计,其中热门靶点,如HER2、EGFR、TROP-2、PSMA和CD19等领域的相关产品,在未来2-3年,或将迎来收获期。但值得注意的是,我国ADC药物起步较晚,与国外ADC药物研发进展相比仍存在较大差距。因此,业内建议,布局ADC药物在靶点选择上需要更加慎重;除此之外,由于ADC药物研究也具有一定的较高的临床开发与市场风险,相关企业也应做好打持久战并失败的准备。
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