【制药网 行业动态】卵巢癌具有难发现、难治疗、易复发的特点，是妇科三大恶性肿瘤之一。2021年5月8日是“世界卵巢癌日”，呼吁广大群众提高对卵巢癌的认识。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)公布的数据，2020年，全球约有31.4万新增病例。我国卵巢癌患者群体庞大，有数据显示，2020年我国新发的卵巢癌约有5.5万例。
由于难发现，大多数患者都在中晚期确诊。目前卵巢癌的治疗主要以手术和化疗为主，但复发率高，化疗药物带来的副作用也会影响患者的身体状态和生活质量。如何克服耐药性、改善患者生存质量等是卵巢癌治疗上面临的挑战，对于获得完全缓解或部分缓解的晚期患者而言，业内指出一般会考虑PARP抑制剂等靶向药物维持治疗。
PARP是细胞中一种重要的DNA修复蛋白，主要修复DNA双链损伤。据悉，近年来已经有多项研究表明，PARP抑制剂可以有效延缓卵巢癌的复发时间，提升患者的总生存期。全球也有多个PARP抑制剂获批相关适应症，例如，阿斯利康/默沙东的奥拉帕利(olaparib)；Clovis Oncology公司的鲁卡帕利(rucatinib)；辉瑞(Pfizer)的他拉唑帕利(talazoparib)等。
就国内PARP抑制剂获批情况而言，2020年12月，恒瑞研发的氟唑帕利获得国家药监局批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
今年5月7日，又一款国产PARP抑制剂获批上市。百济神州发布消息称，国家药监局已批准帕米帕利胶囊(商品名：百汇泽®)上市申请，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。推荐剂量为每次60 mg、每日两次口服治疗。同时其指出，百汇泽是国内头一款获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂。
据了解，百汇泽是百济神州自主研发的一款在研PARP1和PARP2抑制剂。该产品此次获批是基于一项帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或晚期三阴乳腺癌患者的1/2临床试验的结果。
该项试验结果显示，帕米帕利总体耐受，在晚期铂敏感卵巢癌(PSOC)患者(队列1)和晚期铂耐药卵巢癌(PROC)患者(队列2)这两个队列中的安全性一致，与其他PARP抑制剂相似。可见其具有良好的临床获益，以及良好的安全性。
基于良好的临床试验数据，业内认为随着帕米帕利获批，将为这些晚期卵巢癌患者和家属带来新的治疗希望，提高患者的生活质量。据悉，目前百济神州还在开展帕米帕利单药治疗，或者与其他药物联合使用的多项临床研究，治疗领域涉及卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等肿瘤，覆盖中国、日本、美国、欧洲等多个国家地区的超过1100名患者。
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