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制药网 市场分析】
原料药处于制药产业链上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。近年来，在严格的监管下，原料药反垄断罚单开始变得层出不穷。
原料药反垄断罚单频现(图片来源：制药网)
近日，有药企发布了一则收到行政处罚决定书的公告。公告显示，该药企以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》。因此，天津市市场监督管理委员会决定没收该药企违法所得889多万元，并处2019年度销售额4%的罚款3512万元，以上罚没款合计4402万元。
据了解，醋酸氟轻松外用适用于对糖皮质激素有效的皮肤病。当前，国内醋酸氟轻松原料药企业有GMP认证的只有两家。对于此次处罚，该公司表示，已多方面整改，涉及醋酸氟轻松定价、内部教育以及全流程优化升级。目前，该原料药生产和销售情况正常。
近年来，药企因原料药垄断而被处罚的事例其实在业内并不少见。据国家市场监督管理总局2020年底发布的《中国反垄断执法年度报告(2019)》显示，2019年查办的案件中，原料药行业就有6件。
而2020年以来，原料药垄断案件数量除了继续增长外，被处罚金额也开始越来越大。如2020年4月14日，国家市场监管总局就发布了一反垄断调查处罚，三家原料药注射用葡萄糖酸钙公司因垄断行为合计被罚没3.255亿：4月15日，市场监管总局公示，依法对江苏某药业实施垄断协议行为作出了行政处罚，该药企被市场监管总局责令停止违法行为外，还被处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。
目前，国家市场监管总局已将原料药领域反垄断执法作为工作的重中之重，对于原料药反垄断行为整治也越来越严格。那在此背景下，药企尤其是原料药企业又该如何破局呢？
业内认为，药企首先因避免控销，尤其是有固定药品转售价和限定药品至低转售价等垄断行为。其次，药企要时刻关注相关法规，规范生产行为、合规经营，才能持续健康发展。另外，药企若想继续追求更高利润的话，在品牌、药事服务等方面可以做更多投入，如可以利用互联网平台拓宽销售渠道以及为客户提供更好的服务等。
除以上建议外，还有业内人士提出，针对市场用量小、容易出现供应短缺的小品种，建议有关部门组织协调，推动上游原料药企业和下游制剂企业组成药品生产联合体(药联体)，实现一批短缺药的稳定生产工艺。据介绍，通过药联体的建设，制剂企业可获得稳定的原料药货源，通过规模采购降低价格，同时，原料药企业也可实现稳定生产和销售，有利于降低生产成本，并减少药品供销环节。
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