【制药网 市场分析】受益于政策扶持、环境向好，我国创新药研发热度高涨。据统计，目前国内部分热门靶点的临床项目数量接近100个。由于竞争过于激烈，部分创新药企业因研发进度不达预期、产品前景生变等原因，在上市后被资本抛弃。据悉，在港交所与科创板上市的43家公司里已有16家股价破发，占比超3成。
业内直指出当前国内创新药正面临的高水平重复问题。以PD-1为例，瞄准PD-1百亿市场，大批药企正扎堆研发，目前我国除了进口的K药和O药外，已有恒瑞“艾瑞卡”、信达生物“达伯舒”、君实生物“拓益”、百济神州“百泽安”这4个国产PD-1上市，且均已进入医保，平均降价80%。而在后续梯队中，还有20多个企业的80多个临床在研。业内认为，2021年，是中国创新药迎来PD-1大战的关键之年，PD-1的竞争格局是进口的互相比拼，国产和国产的竞争，在此背景下考验的是各家的商业化能力，近年来上述4家国产PD-1企业也在积极进行商业化的布局。
与先发者相比，后来者普遍缺乏优势，在医保控费的大背景下，随着PD-1赛道拥挤，竞争愈加激烈，一些药企甚至主动选择了半途中退出。例如3月5日，百奥泰宣布终止其PD-1单抗BAT1306的研发。公司方面表示，终止的原因之一是PD-1市场已成红海，国产已上市的4款PD-1药品均已进入医保，在早期阶段终止该项目有利于合理配置公司研发资源。
那么，面对创新药研发竞争激烈的赛道，药企应该如何打破高水平重复的僵局，拥有一席之地呢？
其一，走国际化道路，药企可以通过自主研发、并购等方式提升产品竞争力，从而更好地参与到国际竞争中去。例如，复宏汉霖就在积极打开国产单抗药物的国际化道路，公司通过外部合作，快速实现汉曲优海外市场的商业化“着陆”，已在德国、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、匈牙利等近20个欧盟国家和地区成功上市销售。据了解，由于东南亚等新兴国家市场涉足PD-1的企业为少数，复宏汉霖希望走一条差异化路线，先走这一充满机遇的区域，再“逆袭”欧美市场，同时布局主流法规市场和新兴国家市场。
其二，国内企业也可以尝试寻找那些非热门靶点替尼类药物的新药研发机会。国内生物类似药竞争激烈，目前布局生物类似药的企业约180家，近400个药物。目前，在已有药品批准上市的靶点中，热门的靶点除PD1/L1以外，还有EGFR、VEGFR、GLP、CD20、TNF、BTK等，可以看出国内的药企主要将研发注意力集中于三代抑制剂和单抗的生物类似药上。而越热门的赛道布局的企业越多，意味着未来竞争也会越激烈，后入者的空间也越少。相对于热门的靶点，对于一些国外研发比较活跃的新靶点，国内还比较滞后，或是新的研发机遇。
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