【制药网 行业动态】近日，据 Insight 数据库显示，恒瑞头一次公示了新药 SHR-1707 用于阿尔兹海默症的 1 期临床，该临床已在今年 3 月 11 日获得默示许可。据资料显示，恒瑞SHR-1707 注射液可以阻止 β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的 Aβ，从而降低 AD 患者脑内的 Aβ 水平，延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。
值得一提的是，截至获批临床，恒瑞在SHR-1707 相关项目累计已投入研发费用约为 4,095 万元。
阿尔茨海默病(Alzheimer disease)，简称AD，是一种由多种因素引起、不可逆转的神经退行性疾病。目前，该疾病已经成为继心血管疾病、肿瘤之后非常严重的疾病和死亡原因，并带来了一系列社会问题。值得注意的是，在医药界，由于发病机制尚不明确、病因异常复杂，再加上病程长以及发病隐秘等因素，阿尔茨海默症新药的研发就像一座难以攀登的珠峰，拥有非常高的风险与失败率。由此也导致自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物目前还只有5款。
据了解，实际上全球各大制药公司包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等在过去的20多年里，已相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物。但目前经FDA批准的药物却并不多。除此之外，还有超320余个进入临床研究的药物已相继宣告失败。如2019年美国百健(Biogen)公司就曾宣布，提前终止药物aducanumab治疗阿兹海默症患者的第3期临床试验，在此之前，医学界曾对这项研究有效治疗老人痴呆充满期待。
另外，罗氏(Roche)也曾宣布停止一对阿尔茨海默症3期临床试验，理由同为独立数据监测委员会发现该药物不太可能改善临床痴呆评分，这令其与AC Immune合作开发的抗Abeta抗体药物Crenezumab推向市场的希望幻灭。
尽管阿尔茨海默症药物研发进展如此艰难，但仍然有众多药企在针对这一药物进行研究。目前，除了礼来、Biogen、诺和诺德、恒瑞、卫材等大批国外企业还在继续推进各项新疗法外，近年来也有不少国内企业如上海绿谷制药、索元生物、绿叶制药等都在加码布局AD药物市场。
总的来说，AD药物市场发展潜力巨大。从目前，有约5000万阿尔茨海默病患者，却只能依赖5款“老药”来看，业内预计阿尔茨海默病市场空间在未来或可达1500亿元人民币。但与此同时，业内人士也提出，未来药企在市场前景利好下，在阿尔茨海默症创新药、仿制药领域的竞争也或将异常激烈。
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