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制药网 行业动态】4月初，某皮质激素类
原料药生产商发布公告称，因涉嫌达成醋酸氟轻松原料药垄断协议，受到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚听证告知书》。从公告内容来看，罚没款高达4402万元。
据了解，目前在医药行业，药品市场的垄断已成为我国亟需关注和解决的问题。而其中，原料药行业的垄断现象更是已经属于被处罚的重点。除了上述企业外，近年来药企因垄断被罚的消息在业内不在少数。
例如，2020年12月，国家市监局反垄断局就披露了某药企因滥用市场支配地位，在生产、销售盐酸溴己新原料药中附加不合理交易条件的行为，并做出的247.4万元行政处罚决定；2020年4月，国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.25亿元。
据不完全统计，2016年至今，共15家企业因原料药垄断行为遭罚，涉及的原料药包括艾司唑仑、药用水杨酸甲酯、冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙、盐酸溴己新、醋酸氟轻松等。
业内分析认为，原料药产业之所以经常出现垄断情况，主要是由于目前我国的成品药有一千多种原料药，但10%的原料药只能由个位数的企业生产所致。由于原料药生产掌握在少数企业的手中，因此也就非常容易发生垄断。据悉，为了防止原料药垄断，近年来我国已相继出台了一系列措施，来加强监管、加大处罚力度。
如2017年，我国出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，就成为中国反垄断法实施以来头一部针对医药行业这一特定行业的价格垄断指南。2019年11月，我国印发了《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，其中明确提出要加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。2020年10月13日，国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》，对原料药反垄断行为整治进一步加严。
事实上，国家高压反垄断就是要促进市场公平、公正、公开良性竞争。除了在原料药方面不断加强监管外，目前国家在反商业贿赂、财务与税务、产品推广、集中采购、药品质量等方面也在不断加大管控力度。近期，国家在《建设高标准市场体系行动方案》中就明确提出，要加强和改进反垄断与反不正当竞争执法，坚决反对垄断和不正当竞争行为，制定原料药等专项领域反垄断指南。
此外，前段时间，行业协会也发布了新制定的《医药行业合规管理规范》，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等方面对医药行业企业进行规范，帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，规范自身发展。
总的来说，在国家一系列政策支持下，医药行业正在大力反垄断。未来，随着相关法规的不断施行，不仅将有利于更好地维护药品安全，也将有利于进一步规范医药行业的发展，营造更加良好的用药环境。
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