【制药网 行业动态】 “创新之路不好走，可坚持创新则有可能开创企业高速发展的全新时代。”业内表示，随着国家对创新药可及性增加了一些列利好政策，中国创新药发展已处在黄金发展周期。
面对创新药发展窗口期，药企对于研发创新的投入也越来越慷慨。截至4月7日，两市共有1109家公司披露了2020年研发投入状况，数据显示，这1109家公司在2020年累计投入研发费用总额约为4852亿元，其中，研发投入总额占营业收入比例超过20%的公司有28家，而这28家公司中，排在前6位的公司均来自医药制造业。
如根据已公布的数据来看，百济神州在2020年研发投入增加到12.95亿美元，同比增长39.11%。同时百济神州2020年已上市的核心产品销售表现强劲，增长趋势积极。其中PD-1百泽安首年上市销量达1.6336亿美元，约合人民币10.55亿元；BTK百悦泽在全球销售额达4170万美元，约合人民币2.69亿元。
除了百济神州以外，石药集团在2020年研发费用也同比增加44.5%，达到28.90亿元。笔者获悉，目前石药集团在研项目约300项，其中小分子创新药40多项、大分子创新药40多项，新型制剂製剂20多项。另外，石药集团有30个药品处于注册审评待批阶段，41个产品正在开展临床试验，8个产品正在进行生物等效试验，以及2个产品待批临床批件。
对于创新药研发，周期长、投入大、风险高，“业界一直流传着“双十定律”的说法。业内表示，2010年到2020年，这10年是国内生物医药行业提速发展期，但是生物医药创新离不开科研的投入，而长周期的研发特性，也决定了在生物医药领域的投资要从长线考虑。
如一份发表在《美国医学会杂志》上的报告所提出的统计结果则显示，在2009年至2018年期间，开发一种新药的中位资本化成本为9.853亿美元(6.836亿美元至12.289亿美元)，而平均总资本化成本高达13.59亿美元(1.0425亿美元至1.675亿美元)。就研究领域来看，目前热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入更是庞大，在20个该类样本中，中位值高达27亿美元(20.518亿美元至53.662亿美元)，平均值更是高达44.6亿美元(31.140亿美元至60.013亿美元)。
中国创新药发展势头强劲，预计未来5年本土创新药销售额复合年均增长将以超过30%的速度增长。但是企业入局医药研发创新领域便需要做足心理准备，从长线投入。对于医药创新，有业内人士建议，应当从国家层面上建立激励创新的政策生态系统。
从临床研究和注册上市前端看，先要有“巧妇”(科研人员、人才政策)，还要“有米可炊”，也即要有“资金”(投融资政策)和“项目”(科技政策，包括基础研究和应用转化研究)。
而产品注册上市以后，也有创新激励的问题，如是不是有鼓励创新的税收政策；能否快速被医疗机构采购到、能否被医疗机构和医生使用、以什么样的价格被医疗机构采购、患者能否负担以及知识产权保护政策等等。
因此，为更好的推动创新药发展，需要从政策、资金、人才等多方面去推进和保障。据了解，国家十四五规划中也大力倡导创新，国家对创新药可及性增加也有一系列的利好政策。而随着研发投入力度的持续加大，生物医药领域的追赶步伐正在提速。
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